- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02080065
Incidence, Risk Factors, and Risk Model of Acute Kidney Injury After Liver Transplantation
27 augustus 2015 bijgewerkt door: WonHo Kim, Samsung Medical Center
The incidence of acute kidney injury after liver transplantation has been reported to be 17 to 95 percent, but no definite treatment has been reported yet.
Therefore, it is important to identify and prevent reversible risk factors for acute kidney injury after liver transplantation.
Previous studies have reported several preoperative clinical risk factors, but preoperative medication and intraoperative colloid administration and hemodynamic parameters have not been evaluated.
Therefore, we attempt to evaluate perioperative risk factors and develop simplified clinical risk scoring model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ischemia/reperfusion injury occurs during graft harvesting, cold storage, and surgical procedures in liver transplantation.
Ischemia/reperfusion injury in liver graft results in major organ damage including kidney, lung and heart as well as graft dysfunction.
Graft dysfunction and renal injury after liver transplantation are major clinical issues and are associated with prognosis and low survival rate.
The incidence of acute kidney injury after liver transplantation has been reported to be 17 to 95 percent, but no definite treatment has been reported yet.
Therefore, it is important to identify and prevent reversible risk factors for acute kidney injury after liver transplantation.
Previous studies have reported several preoperative clinical risk factors, but perioperative medication, metabolic variables (albumin, glucose, uric acid), intraoperative colloid administration and hemodynamic parameters have not been evaluated.
In addition, a neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), which has been reported to be related to systemic inflammation and associated with prognosis of cardiac and cancer patients, might be related to the development of AKI after LDLT.
Therefore, we attempt to evaluate these perioperative risk factors and develop simplified clinical risk scoring model.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
573
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients who underwent living donor liver transplantation between 2010 and 2013
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent living donor liver transplantation between 2010 and 2013 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- Incomplete data regarding pre- and postoperative creatinine and estimated Glomerular Filtration Rate
- patient who underwent retransplantation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
liver transplantation
patients who underwent living donor liver transplantation during between 2007 and 2013
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria
Tijdsspanne: during 7 days after transplantation
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria
|
during 7 days after transplantation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
incidence of renal replacement therapy
Tijdsspanne: during one month after transplantation
|
renal replacement therapy
|
during one month after transplantation
|
incidence of acute rejection of graft
Tijdsspanne: during one month after transplantation
|
incidence of acute rejection of graft
|
during one month after transplantation
|
incidence of initial poor graft function
Tijdsspanne: during one month after transplantation
|
incidence of initial poor graft function
|
during one month after transplantation
|
incidence of retransplantation
Tijdsspanne: during one month after transplantation
|
incidence of retransplantation
|
during one month after transplantation
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mortality
Tijdsspanne: during one month, six month, one year
|
Mortality during one month, six month, one year
|
during one month, six month, one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-12-080
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op living donor liver transplantation
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aanmelden op uitnodiging