- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02080065
Incidence, Risk Factors, and Risk Model of Acute Kidney Injury After Liver Transplantation
27 agosto 2015 aggiornato da: WonHo Kim, Samsung Medical Center
The incidence of acute kidney injury after liver transplantation has been reported to be 17 to 95 percent, but no definite treatment has been reported yet.
Therefore, it is important to identify and prevent reversible risk factors for acute kidney injury after liver transplantation.
Previous studies have reported several preoperative clinical risk factors, but preoperative medication and intraoperative colloid administration and hemodynamic parameters have not been evaluated.
Therefore, we attempt to evaluate perioperative risk factors and develop simplified clinical risk scoring model.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ischemia/reperfusion injury occurs during graft harvesting, cold storage, and surgical procedures in liver transplantation.
Ischemia/reperfusion injury in liver graft results in major organ damage including kidney, lung and heart as well as graft dysfunction.
Graft dysfunction and renal injury after liver transplantation are major clinical issues and are associated with prognosis and low survival rate.
The incidence of acute kidney injury after liver transplantation has been reported to be 17 to 95 percent, but no definite treatment has been reported yet.
Therefore, it is important to identify and prevent reversible risk factors for acute kidney injury after liver transplantation.
Previous studies have reported several preoperative clinical risk factors, but perioperative medication, metabolic variables (albumin, glucose, uric acid), intraoperative colloid administration and hemodynamic parameters have not been evaluated.
In addition, a neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), which has been reported to be related to systemic inflammation and associated with prognosis of cardiac and cancer patients, might be related to the development of AKI after LDLT.
Therefore, we attempt to evaluate these perioperative risk factors and develop simplified clinical risk scoring model.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
573
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients who underwent living donor liver transplantation between 2010 and 2013
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent living donor liver transplantation between 2010 and 2013 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- Incomplete data regarding pre- and postoperative creatinine and estimated Glomerular Filtration Rate
- patient who underwent retransplantation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
liver transplantation
patients who underwent living donor liver transplantation during between 2007 and 2013
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria
Lasso di tempo: during 7 days after transplantation
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria
|
during 7 days after transplantation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidence of renal replacement therapy
Lasso di tempo: during one month after transplantation
|
renal replacement therapy
|
during one month after transplantation
|
|
incidence of acute rejection of graft
Lasso di tempo: during one month after transplantation
|
incidence of acute rejection of graft
|
during one month after transplantation
|
|
incidence of initial poor graft function
Lasso di tempo: during one month after transplantation
|
incidence of initial poor graft function
|
during one month after transplantation
|
|
incidence of retransplantation
Lasso di tempo: during one month after transplantation
|
incidence of retransplantation
|
during one month after transplantation
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortality
Lasso di tempo: during one month, six month, one year
|
Mortality during one month, six month, one year
|
during one month, six month, one year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-12-080
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