- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02080065
Incidence, Risk Factors, and Risk Model of Acute Kidney Injury After Liver Transplantation
27 августа 2015 г. обновлено: WonHo Kim, Samsung Medical Center
The incidence of acute kidney injury after liver transplantation has been reported to be 17 to 95 percent, but no definite treatment has been reported yet.
Therefore, it is important to identify and prevent reversible risk factors for acute kidney injury after liver transplantation.
Previous studies have reported several preoperative clinical risk factors, but preoperative medication and intraoperative colloid administration and hemodynamic parameters have not been evaluated.
Therefore, we attempt to evaluate perioperative risk factors and develop simplified clinical risk scoring model.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ischemia/reperfusion injury occurs during graft harvesting, cold storage, and surgical procedures in liver transplantation.
Ischemia/reperfusion injury in liver graft results in major organ damage including kidney, lung and heart as well as graft dysfunction.
Graft dysfunction and renal injury after liver transplantation are major clinical issues and are associated with prognosis and low survival rate.
The incidence of acute kidney injury after liver transplantation has been reported to be 17 to 95 percent, but no definite treatment has been reported yet.
Therefore, it is important to identify and prevent reversible risk factors for acute kidney injury after liver transplantation.
Previous studies have reported several preoperative clinical risk factors, but perioperative medication, metabolic variables (albumin, glucose, uric acid), intraoperative colloid administration and hemodynamic parameters have not been evaluated.
In addition, a neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), which has been reported to be related to systemic inflammation and associated with prognosis of cardiac and cancer patients, might be related to the development of AKI after LDLT.
Therefore, we attempt to evaluate these perioperative risk factors and develop simplified clinical risk scoring model.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
573
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients who underwent living donor liver transplantation between 2010 and 2013
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent living donor liver transplantation between 2010 and 2013 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- Incomplete data regarding pre- and postoperative creatinine and estimated Glomerular Filtration Rate
- patient who underwent retransplantation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
liver transplantation
patients who underwent living donor liver transplantation during between 2007 and 2013
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria
Временное ограничение: during 7 days after transplantation
|
acute kidney injury as defined by RIFLE criteria
|
during 7 days after transplantation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
incidence of renal replacement therapy
Временное ограничение: during one month after transplantation
|
renal replacement therapy
|
during one month after transplantation
|
incidence of acute rejection of graft
Временное ограничение: during one month after transplantation
|
incidence of acute rejection of graft
|
during one month after transplantation
|
incidence of initial poor graft function
Временное ограничение: during one month after transplantation
|
incidence of initial poor graft function
|
during one month after transplantation
|
incidence of retransplantation
Временное ограничение: during one month after transplantation
|
incidence of retransplantation
|
during one month after transplantation
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mortality
Временное ограничение: during one month, six month, one year
|
Mortality during one month, six month, one year
|
during one month, six month, one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-12-080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .