- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02103400
Physical Training Program in Patients Hospitalized for Community-acquired Pneumonia
30 mars 2016 uppdaterad av: Anderson José, University of Nove de Julho
Hospitalized patients with community-acquired pneumonia (CAP) have reduced functional capacity, peripheral muscle strength and quality of life.
Despite the high incidence and severity has not yet been demonstrated whether a physical training program can change these outcomes.
Objectives: To evaluate the effects of an exercise training program in patients hospitalized for CAP, to compare this effects with traditional physical therapy and assess whether the inflammatory markers correlate with the functional status of the patient and type of treatment.
Methods: A controlled, prospective, randomized clinical trial.
Patients hospitalized for CAP, adults, conscious, hemodynamically stable and independent to walk will be studied.
In the first day, a medical history, measured dyspnea, incremental shuttle walk test, Glittre test, measurement of peripheral muscle strength, spirometry, and the application of quality of life questionnaire Shor Form 36 will be held.
The measurement of inflammatory markers (C-reactive protein and tumor necrosis factor) will also be held.
Patients will be randomized into two groups: one will perform a program of physical training (stretching, active resistance exercises and aerobic exercises) and the other group held the traditional physical therapy (bronchial hygiene, breathing exercises and walking) for eight days.
On the tenth day the same assessment will be carried out initially described.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of pneumonia
- Must be able to walk
- Time less than 48 hours of hospitalization
- Age above 18 years
- Conscious and oriented
- Hemodynamically stable
Exclusion Criteria:
- Patients with other respiratory diseases
- Osteoarticular or cognitive disorders
- Patients who refuse to participate or complete the procedures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
|
Exercise Training Group
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Control group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
|
Exercise control group
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glittre test
Tidsram: up to 9 months
|
up to 9 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Shuttle test
Tidsram: up to 9 months
|
up to 9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Simone Dal Corso, PhD, University of Nove de Julho
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
3 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAP2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .