- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02103400
Physical Training Program in Patients Hospitalized for Community-acquired Pneumonia
30 de março de 2016 atualizado por: Anderson José, University of Nove de Julho
Hospitalized patients with community-acquired pneumonia (CAP) have reduced functional capacity, peripheral muscle strength and quality of life.
Despite the high incidence and severity has not yet been demonstrated whether a physical training program can change these outcomes.
Objectives: To evaluate the effects of an exercise training program in patients hospitalized for CAP, to compare this effects with traditional physical therapy and assess whether the inflammatory markers correlate with the functional status of the patient and type of treatment.
Methods: A controlled, prospective, randomized clinical trial.
Patients hospitalized for CAP, adults, conscious, hemodynamically stable and independent to walk will be studied.
In the first day, a medical history, measured dyspnea, incremental shuttle walk test, Glittre test, measurement of peripheral muscle strength, spirometry, and the application of quality of life questionnaire Shor Form 36 will be held.
The measurement of inflammatory markers (C-reactive protein and tumor necrosis factor) will also be held.
Patients will be randomized into two groups: one will perform a program of physical training (stretching, active resistance exercises and aerobic exercises) and the other group held the traditional physical therapy (bronchial hygiene, breathing exercises and walking) for eight days.
On the tenth day the same assessment will be carried out initially described.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Universidade Nove de Julho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of pneumonia
- Must be able to walk
- Time less than 48 hours of hospitalization
- Age above 18 years
- Conscious and oriented
- Hemodynamically stable
Exclusion Criteria:
- Patients with other respiratory diseases
- Osteoarticular or cognitive disorders
- Patients who refuse to participate or complete the procedures
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
|
Exercise Training Group
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Control group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
|
Exercise control group
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glittre test
Prazo: up to 9 months
|
up to 9 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Shuttle test
Prazo: up to 9 months
|
up to 9 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Simone Dal Corso, PhD, University of Nove de Julho
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAP2014
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