- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02103400
Physical Training Program in Patients Hospitalized for Community-acquired Pneumonia
30 марта 2016 г. обновлено: Anderson José, University of Nove de Julho
Hospitalized patients with community-acquired pneumonia (CAP) have reduced functional capacity, peripheral muscle strength and quality of life.
Despite the high incidence and severity has not yet been demonstrated whether a physical training program can change these outcomes.
Objectives: To evaluate the effects of an exercise training program in patients hospitalized for CAP, to compare this effects with traditional physical therapy and assess whether the inflammatory markers correlate with the functional status of the patient and type of treatment.
Methods: A controlled, prospective, randomized clinical trial.
Patients hospitalized for CAP, adults, conscious, hemodynamically stable and independent to walk will be studied.
In the first day, a medical history, measured dyspnea, incremental shuttle walk test, Glittre test, measurement of peripheral muscle strength, spirometry, and the application of quality of life questionnaire Shor Form 36 will be held.
The measurement of inflammatory markers (C-reactive protein and tumor necrosis factor) will also be held.
Patients will be randomized into two groups: one will perform a program of physical training (stretching, active resistance exercises and aerobic exercises) and the other group held the traditional physical therapy (bronchial hygiene, breathing exercises and walking) for eight days.
On the tenth day the same assessment will be carried out initially described.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Universidade Nove de Julho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of pneumonia
- Must be able to walk
- Time less than 48 hours of hospitalization
- Age above 18 years
- Conscious and oriented
- Hemodynamically stable
Exclusion Criteria:
- Patients with other respiratory diseases
- Osteoarticular or cognitive disorders
- Patients who refuse to participate or complete the procedures
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
|
Exercise Training Group
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Control group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
|
Exercise control group
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Glittre test
Временное ограничение: up to 9 months
|
up to 9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Shuttle test
Временное ограничение: up to 9 months
|
up to 9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Simone Dal Corso, PhD, University of Nove de Julho
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAP2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .