- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02103400
Physical Training Program in Patients Hospitalized for Community-acquired Pneumonia
2016년 3월 30일 업데이트: Anderson José, University of Nove de Julho
Hospitalized patients with community-acquired pneumonia (CAP) have reduced functional capacity, peripheral muscle strength and quality of life.
Despite the high incidence and severity has not yet been demonstrated whether a physical training program can change these outcomes.
Objectives: To evaluate the effects of an exercise training program in patients hospitalized for CAP, to compare this effects with traditional physical therapy and assess whether the inflammatory markers correlate with the functional status of the patient and type of treatment.
Methods: A controlled, prospective, randomized clinical trial.
Patients hospitalized for CAP, adults, conscious, hemodynamically stable and independent to walk will be studied.
In the first day, a medical history, measured dyspnea, incremental shuttle walk test, Glittre test, measurement of peripheral muscle strength, spirometry, and the application of quality of life questionnaire Shor Form 36 will be held.
The measurement of inflammatory markers (C-reactive protein and tumor necrosis factor) will also be held.
Patients will be randomized into two groups: one will perform a program of physical training (stretching, active resistance exercises and aerobic exercises) and the other group held the traditional physical therapy (bronchial hygiene, breathing exercises and walking) for eight days.
On the tenth day the same assessment will be carried out initially described.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Universidade Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of pneumonia
- Must be able to walk
- Time less than 48 hours of hospitalization
- Age above 18 years
- Conscious and oriented
- Hemodynamically stable
Exclusion Criteria:
- Patients with other respiratory diseases
- Osteoarticular or cognitive disorders
- Patients who refuse to participate or complete the procedures
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Experimental group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
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Exercise Training Group
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Control group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
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Exercise control group
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Glittre test
기간: up to 9 months
|
up to 9 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Shuttle test
기간: up to 9 months
|
up to 9 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Simone Dal Corso, PhD, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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Experimental group에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한