- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02103400
Physical Training Program in Patients Hospitalized for Community-acquired Pneumonia
30 maart 2016 bijgewerkt door: Anderson José, University of Nove de Julho
Hospitalized patients with community-acquired pneumonia (CAP) have reduced functional capacity, peripheral muscle strength and quality of life.
Despite the high incidence and severity has not yet been demonstrated whether a physical training program can change these outcomes.
Objectives: To evaluate the effects of an exercise training program in patients hospitalized for CAP, to compare this effects with traditional physical therapy and assess whether the inflammatory markers correlate with the functional status of the patient and type of treatment.
Methods: A controlled, prospective, randomized clinical trial.
Patients hospitalized for CAP, adults, conscious, hemodynamically stable and independent to walk will be studied.
In the first day, a medical history, measured dyspnea, incremental shuttle walk test, Glittre test, measurement of peripheral muscle strength, spirometry, and the application of quality of life questionnaire Shor Form 36 will be held.
The measurement of inflammatory markers (C-reactive protein and tumor necrosis factor) will also be held.
Patients will be randomized into two groups: one will perform a program of physical training (stretching, active resistance exercises and aerobic exercises) and the other group held the traditional physical therapy (bronchial hygiene, breathing exercises and walking) for eight days.
On the tenth day the same assessment will be carried out initially described.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of pneumonia
- Must be able to walk
- Time less than 48 hours of hospitalization
- Age above 18 years
- Conscious and oriented
- Hemodynamically stable
Exclusion Criteria:
- Patients with other respiratory diseases
- Osteoarticular or cognitive disorders
- Patients who refuse to participate or complete the procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
|
Exercise Training Group
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Control group
Patients hospitalized for community-acquired pneumonia
|
Exercise control group
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glittre test
Tijdsspanne: up to 9 months
|
up to 9 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Shuttle test
Tijdsspanne: up to 9 months
|
up to 9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Simone Dal Corso, PhD, University of Nove de Julho
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAP2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .