- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02147275
Monitoring Hypertensive Patients's Cerebral Oxygen Saturation (MHPCOS)
10 november 2014 uppdaterad av: Li Hongyi, Huazhong University of Science and Technology
Monitoring Cerebral Oxygen Saturation in Hypertensive Patients Undergoing Major Abdominal Surgery
The purpose of this study is to determine whether there is a significant decrease in cerebral oxygen saturation in hypertensive patients undergoing major abdominal surgery and their correlation with standard monitoring parameters.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients scheduled for major abdominal surgery such as gastrectomy, colon resection ,liver resection and duodenocephalo-pancreasectomy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients have hypertension more than 3 year,whether well-controlled or uncontrolled,
- scheduled for major abdominal surgery for at least 2 h
- under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists(ASA)physical status : II ~ III
- Age > 30
Exclusion Criteria:
- pre-existing cerebral pathology for example episodes of cerebral ischemia or stroke;
- ASA physical status >IV
- hepatic failure
- renal failure
- preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score less than 24
- a history of cardiovascular surgery or craniotomy
- cardiac failure
- respiratory failure
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hypertension disease
patients have hypertension disease, whether well-controlled or uncontrolled, more than 3 year
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
decreases in cerebral oxygen saturation (rSO2) during the surgery
Tidsram: every 5 minutes throughout the surgery
|
every 5 minutes throughout the surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change from baseline in Mini-Mental State Exam (MMSE) perioperative period
Tidsram: Baseline, 4 day after surgery
|
Baseline, 4 day after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Peng Wang, MD PHD, Vice Director
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
26 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJH-AD-12888
- 75888 (Annan identifierare: Tongji hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .