- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02147275
Monitoring Hypertensive Patients's Cerebral Oxygen Saturation (MHPCOS)
10. november 2014 oppdatert av: Li Hongyi, Huazhong University of Science and Technology
Monitoring Cerebral Oxygen Saturation in Hypertensive Patients Undergoing Major Abdominal Surgery
The purpose of this study is to determine whether there is a significant decrease in cerebral oxygen saturation in hypertensive patients undergoing major abdominal surgery and their correlation with standard monitoring parameters.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients scheduled for major abdominal surgery such as gastrectomy, colon resection ,liver resection and duodenocephalo-pancreasectomy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients have hypertension more than 3 year,whether well-controlled or uncontrolled,
- scheduled for major abdominal surgery for at least 2 h
- under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists(ASA)physical status : II ~ III
- Age > 30
Exclusion Criteria:
- pre-existing cerebral pathology for example episodes of cerebral ischemia or stroke;
- ASA physical status >IV
- hepatic failure
- renal failure
- preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score less than 24
- a history of cardiovascular surgery or craniotomy
- cardiac failure
- respiratory failure
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hypertension disease
patients have hypertension disease, whether well-controlled or uncontrolled, more than 3 year
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
decreases in cerebral oxygen saturation (rSO2) during the surgery
Tidsramme: every 5 minutes throughout the surgery
|
every 5 minutes throughout the surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from baseline in Mini-Mental State Exam (MMSE) perioperative period
Tidsramme: Baseline, 4 day after surgery
|
Baseline, 4 day after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Peng Wang, MD PHD, Vice Director
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Tegn og symptomer, luftveier
- Infarkt
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Hypoksi
- Hypertensjon
- Hjerneiskemi
- Iskemi
- Cerebralt infarkt
- Hypoksi, hjerne
Andre studie-ID-numre
- TJH-AD-12888
- 75888 (Annen identifikator: Tongji hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .