- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02147275
Monitoring Hypertensive Patients's Cerebral Oxygen Saturation (MHPCOS)
10 de noviembre de 2014 actualizado por: Li Hongyi, Huazhong University of Science and Technology
Monitoring Cerebral Oxygen Saturation in Hypertensive Patients Undergoing Major Abdominal Surgery
The purpose of this study is to determine whether there is a significant decrease in cerebral oxygen saturation in hypertensive patients undergoing major abdominal surgery and their correlation with standard monitoring parameters.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients scheduled for major abdominal surgery such as gastrectomy, colon resection ,liver resection and duodenocephalo-pancreasectomy
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients have hypertension more than 3 year,whether well-controlled or uncontrolled,
- scheduled for major abdominal surgery for at least 2 h
- under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists(ASA)physical status : II ~ III
- Age > 30
Exclusion Criteria:
- pre-existing cerebral pathology for example episodes of cerebral ischemia or stroke;
- ASA physical status >IV
- hepatic failure
- renal failure
- preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score less than 24
- a history of cardiovascular surgery or craniotomy
- cardiac failure
- respiratory failure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
hypertension disease
patients have hypertension disease, whether well-controlled or uncontrolled, more than 3 year
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
decreases in cerebral oxygen saturation (rSO2) during the surgery
Periodo de tiempo: every 5 minutes throughout the surgery
|
every 5 minutes throughout the surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from baseline in Mini-Mental State Exam (MMSE) perioperative period
Periodo de tiempo: Baseline, 4 day after surgery
|
Baseline, 4 day after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peng Wang, MD PHD, Vice Director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Infarto
- Carrera
- Infarto cerebral
- Hipoxia
- Hipertensión
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Hipoxia, Cerebro
Otros números de identificación del estudio
- TJH-AD-12888
- 75888 (Otro identificador: Tongji hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .