- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02147275
Monitoring Hypertensive Patients's Cerebral Oxygen Saturation (MHPCOS)
10 novembre 2014 aggiornato da: Li Hongyi, Huazhong University of Science and Technology
Monitoring Cerebral Oxygen Saturation in Hypertensive Patients Undergoing Major Abdominal Surgery
The purpose of this study is to determine whether there is a significant decrease in cerebral oxygen saturation in hypertensive patients undergoing major abdominal surgery and their correlation with standard monitoring parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients scheduled for major abdominal surgery such as gastrectomy, colon resection ,liver resection and duodenocephalo-pancreasectomy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients have hypertension more than 3 year,whether well-controlled or uncontrolled,
- scheduled for major abdominal surgery for at least 2 h
- under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists(ASA)physical status : II ~ III
- Age > 30
Exclusion Criteria:
- pre-existing cerebral pathology for example episodes of cerebral ischemia or stroke;
- ASA physical status >IV
- hepatic failure
- renal failure
- preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score less than 24
- a history of cardiovascular surgery or craniotomy
- cardiac failure
- respiratory failure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
hypertension disease
patients have hypertension disease, whether well-controlled or uncontrolled, more than 3 year
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
decreases in cerebral oxygen saturation (rSO2) during the surgery
Lasso di tempo: every 5 minutes throughout the surgery
|
every 5 minutes throughout the surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change from baseline in Mini-Mental State Exam (MMSE) perioperative period
Lasso di tempo: Baseline, 4 day after surgery
|
Baseline, 4 day after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Peng Wang, MD PHD, Vice Director
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Segni e sintomi, respiratori
- Infarto
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Ipossia
- Ipertensione
- Ischemia cerebrale
- Ischemia
- Infarto cerebrale
- Ipossia, cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJH-AD-12888
- 75888 (Altro identificatore: Tongji hospital)
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