Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Mild TBI in Collegiate Athletes (AWARE)

11 december 2020 uppdaterad av: Banyan Biomarkers, Inc

AWARE: Mild Traumatic Brain Injury in Collegiate Athletes - A Prospective Study With Blood-based Biomarkers, Advanced Neuroimaging and the Head Impact Telemetry System (HITS)

The purpose of this study is to evaluate blood-based biomarkers before and after sports-induced concussion using neuroimaging and head impact sensor technology.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Collegiate atheltes from University of Florida involved in Men's Football, Women's Soccer, or Women's Lacrosse

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. University of Florida student athlete involved in Men's Football, Men and Women's Basketball, Men and Women's Swimming, Men and Women's Diving, Women's Soccer, or Women's Lacrosse or University of Florida student athlete not participating in those sports who is being treated for a sports-related head injury.
  2. Age greater than or equal to 18 years of age.
  3. Willing to undergo the Informed Consent Process and provide Informed Consent prior to enrollment into the study.

Exclusion Criteria:

  • Subject is otherwise determined by the Investigator to be medically unsuitable for participation in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sport framkallade hjärnskakning
Exponering för sport orsakade hjärnskakning
Routine Athletic Exertion
Exposure to routine athletic exertion without sports-induced concussion (non-concussion control)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Correlation of serum biomarker levels with neuroanatomic and neuropathologic changes from baseline using neuroimaging, following sports-related concussion
Tidsram: Baseline and up to 48 months
Baseline and up to 48 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Correlation of serum biomarker levels with head acceleration data using head impact telemetry system following sports-related concussion
Tidsram: Baseline and up to 48 months
Baseline and up to 48 months
Correlation of serum biomarker levels and neuroimaging results to standard clinical measures of concussion in the acute phase of injury and at the completion of collegiate athletic participation
Tidsram: Baseline and up to 48 months
Baseline and up to 48 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Banyan Biomarkers, Inc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HHC-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera