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Evaluation of Mild TBI in Collegiate Athletes (AWARE)

11 dicembre 2020 aggiornato da: Banyan Biomarkers, Inc

AWARE: Mild Traumatic Brain Injury in Collegiate Athletes - A Prospective Study With Blood-based Biomarkers, Advanced Neuroimaging and the Head Impact Telemetry System (HITS)

The purpose of this study is to evaluate blood-based biomarkers before and after sports-induced concussion using neuroimaging and head impact sensor technology.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Collegiate atheltes from University of Florida involved in Men's Football, Women's Soccer, or Women's Lacrosse

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. University of Florida student athlete involved in Men's Football, Men and Women's Basketball, Men and Women's Swimming, Men and Women's Diving, Women's Soccer, or Women's Lacrosse or University of Florida student athlete not participating in those sports who is being treated for a sports-related head injury.
  2. Age greater than or equal to 18 years of age.
  3. Willing to undergo the Informed Consent Process and provide Informed Consent prior to enrollment into the study.

Exclusion Criteria:

  • Subject is otherwise determined by the Investigator to be medically unsuitable for participation in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Commozione cerebrale indotta dallo sport
Esposizione a commozione cerebrale indotta dallo sport
Routine Athletic Exertion
Exposure to routine athletic exertion without sports-induced concussion (non-concussion control)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlation of serum biomarker levels with neuroanatomic and neuropathologic changes from baseline using neuroimaging, following sports-related concussion
Lasso di tempo: Baseline and up to 48 months
Baseline and up to 48 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlation of serum biomarker levels with head acceleration data using head impact telemetry system following sports-related concussion
Lasso di tempo: Baseline and up to 48 months
Baseline and up to 48 months
Correlation of serum biomarker levels and neuroimaging results to standard clinical measures of concussion in the acute phase of injury and at the completion of collegiate athletic participation
Lasso di tempo: Baseline and up to 48 months
Baseline and up to 48 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Banyan Biomarkers, Inc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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