Evaluation of Mild TBI in Collegiate Athletes (AWARE)
11 декабря 2020 г. обновлено: Banyan Biomarkers, Inc
AWARE: Mild Traumatic Brain Injury in Collegiate Athletes - A Prospective Study With Blood-based Biomarkers, Advanced Neuroimaging and the Head Impact Telemetry System (HITS)
The purpose of this study is to evaluate blood-based biomarkers before and after sports-induced concussion using neuroimaging and head impact sensor technology.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Collegiate atheltes from University of Florida involved in Men's Football, Women's Soccer, or Women's Lacrosse
Описание
Inclusion Criteria:
- University of Florida student athlete involved in Men's Football, Men and Women's Basketball, Men and Women's Swimming, Men and Women's Diving, Women's Soccer, or Women's Lacrosse or University of Florida student athlete not participating in those sports who is being treated for a sports-related head injury.
- Age greater than or equal to 18 years of age.
- Willing to undergo the Informed Consent Process and provide Informed Consent prior to enrollment into the study.
Exclusion Criteria:
- Subject is otherwise determined by the Investigator to be medically unsuitable for participation in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сотрясение мозга, вызванное спортом
Воздействие сотрясения мозга, вызванного спортом
|
|
Routine Athletic Exertion
Exposure to routine athletic exertion without sports-induced concussion (non-concussion control)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlation of serum biomarker levels with neuroanatomic and neuropathologic changes from baseline using neuroimaging, following sports-related concussion
Временное ограничение: Baseline and up to 48 months
|
Baseline and up to 48 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlation of serum biomarker levels with head acceleration data using head impact telemetry system following sports-related concussion
Временное ограничение: Baseline and up to 48 months
|
Baseline and up to 48 months
|
|
Correlation of serum biomarker levels and neuroimaging results to standard clinical measures of concussion in the acute phase of injury and at the completion of collegiate athletic participation
Временное ограничение: Baseline and up to 48 months
|
Baseline and up to 48 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Asken BM, Bauer RM, DeKosky ST, Houck ZM, Moreno CC, Jaffee MS, Weber AG, Clugston JR. Concussion Biomarkers Assessed in Collegiate Student-Athletes (BASICS) I: Normative study. Neurology. 2018 Dec 4;91(23):e2109-e2122. doi: 10.1212/WNL.0000000000006613. Epub 2018 Nov 7.
- Asken BM, Bauer RM, DeKosky ST, Houck ZM, Moreno CC, Jaffee MS, Dubose DN, Boone JK, Weber AG, Clugston JR. Concussion BASICS II: Baseline serum biomarkers, head impact exposure, and clinical measures. Neurology. 2018 Dec 4;91(23):e2123-e2132. doi: 10.1212/WNL.0000000000006616. Epub 2018 Nov 7.
- Asken BM, Bauer RM, DeKosky ST, Svingos AM, Hromas G, Boone JK, DuBose DN, Hayes RL, Clugston JR. Concussion BASICS III: Serum biomarker changes following sport-related concussion. Neurology. 2018 Dec 4;91(23):e2133-e2143. doi: 10.1212/WNL.0000000000006617. Epub 2018 Nov 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .