Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Laser Application in Pain Management Following the Use of Orthodontic Elastomeric Separators

11 mars 2016 uppdaterad av: Damascus University

Evaluation of Low Level Laser Therapy (LLLT) Effect on Pain Management Caused by Orthodontic Elastomeric Separators

The aim of this study is to evaluate the effect of low level laser therapy (LLLT) on pain management in people commencing orthodontic treatment. The study design is a randomized controlled trial.

Participants' pain will be dealt with by laser irradiation in one side of the jaw randomly, and the other side will be treated by a placebo procedure. Pain assessment will be measured using Visual Analog Scales (VAS).

The hypothesis of this study is that laser irradiation decreases the amount of pain following the insertion of orthodontic separators.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Here we have two groups:

The first group will undergo one dose of irradiation which is going to be applied on one side of the mouth whereas the opposing side will serve as a control side (placebo).

The second group will undergo two doses of irradiation which is going to be applied on one side of the mouth whereas the opposing side will serve as a control side (placebo).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants should have healthy periodontal structures, healthy teeth.
  • Presence of first molar in both side of the jaw.

Exclusion Criteria:

  • systemic diseases
  • chronic pain or neurological pain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laser Irradiation One Dose
Laser irradiation will be applied in one dose for patients in this group, but only on one side of the jaw. The other side of the jaw will receive a placebo procedure (i.e. a red light beam will be emitted on the gingival tissues as if they are irradiated by a laser beam).
Strålning: Laser Irradiation One dose
Experimentell: Laser Irradiation Two doses
Laser irradiation will be applied in two doses for patients in this group, but only on one side of the jaw. The second dose will be given after 24 hour of the first one. The other side of the jaw will receive a placebo procedure (i.e. a red light beam will be emitted on the gingival tissues as if they are irradiated by a laser beam).
Strålning: Laser Irradiation Two doses

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Pain Perception
Tidsram: Pain will be evaluated at 1, 6, 24, 48, and 72 hours after laser irradiation
Pain assessment will be performed using a Visual Analog Scale (VAS).
Pain will be evaluated at 1, 6, 24, 48, and 72 hours after laser irradiation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Mai Almallah, DDS, MSc student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studierektor: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studierektor: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Periodontics, Periodontics Department, University of Damascus Dental School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Perio-06-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera