Effect of Laser Application in Pain Management Following the Use of Orthodontic Elastomeric Separators
11 марта 2016 г. обновлено: Damascus University
Evaluation of Low Level Laser Therapy (LLLT) Effect on Pain Management Caused by Orthodontic Elastomeric Separators
The aim of this study is to evaluate the effect of low level laser therapy (LLLT) on pain management in people commencing orthodontic treatment. The study design is a randomized controlled trial.
Participants' pain will be dealt with by laser irradiation in one side of the jaw randomly, and the other side will be treated by a placebo procedure. Pain assessment will be measured using Visual Analog Scales (VAS).
The hypothesis of this study is that laser irradiation decreases the amount of pain following the insertion of orthodontic separators.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Here we have two groups:
The first group will undergo one dose of irradiation which is going to be applied on one side of the mouth whereas the opposing side will serve as a control side (placebo).
The second group will undergo two doses of irradiation which is going to be applied on one side of the mouth whereas the opposing side will serve as a control side (placebo).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants should have healthy periodontal structures, healthy teeth.
- Presence of first molar in both side of the jaw.
Exclusion Criteria:
- systemic diseases
- chronic pain or neurological pain
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Laser Irradiation One Dose
Laser irradiation will be applied in one dose for patients in this group, but only on one side of the jaw.
The other side of the jaw will receive a placebo procedure (i.e. a red light beam will be emitted on the gingival tissues as if they are irradiated by a laser beam).
|
|
|
Экспериментальный: Laser Irradiation Two doses
Laser irradiation will be applied in two doses for patients in this group, but only on one side of the jaw.
The second dose will be given after 24 hour of the first one.
The other side of the jaw will receive a placebo procedure (i.e. a red light beam will be emitted on the gingival tissues as if they are irradiated by a laser beam).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Pain Perception
Временное ограничение: Pain will be evaluated at 1, 6, 24, 48, and 72 hours after laser irradiation
|
Pain assessment will be performed using a Visual Analog Scale (VAS).
|
Pain will be evaluated at 1, 6, 24, 48, and 72 hours after laser irradiation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mai Almallah, DDS, MSc student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Директор по исследованиям: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
- Директор по исследованиям: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Periodontics, Periodontics Department, University of Damascus Dental School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Artes-Ribas M, Arnabat-Dominguez J, Puigdollers A. Analgesic effect of a low-level laser therapy (830 nm) in early orthodontic treatment. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):335-41. doi: 10.1007/s10103-012-1135-y. Epub 2012 Jul 21.
- Kim WT, Bayome M, Park JB, Park JH, Baek SH, Kook YA. Effect of frequent laser irradiation on orthodontic pain. A single-blind randomized clinical trial. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):611-6. doi: 10.2319/082012-665.1. Epub 2012 Dec 14.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Abtahi SM, Mousavi SA, Shafaee H, Tanbakuchi B. Effect of low-level laser therapy on dental pain induced by separator force in orthodontic treatment. Dent Res J (Isfahan). 2013 Sep;10(5):647-51.
- Eslamian L, Borzabadi-Farahani A, Hassanzadeh-Azhiri A, Badiee MR, Fekrazad R. The effect of 810-nm low-level laser therapy on pain caused by orthodontic elastomeric separators. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):559-64. doi: 10.1007/s10103-012-1258-1. Epub 2013 Jan 20.
- Huang TH, Liu SL, Chen CL, Shie MY, Kao CT. Low-level laser effects on simulated orthodontic tension side periodontal ligament cells. Photomed Laser Surg. 2013 Feb;31(2):72-7. doi: 10.1089/pho.2012.3359. Epub 2013 Jan 17.
- Fujiyama K, Deguchi T, Murakami T, Fujii A, Kushima K, Takano-Yamamoto T. Clinical effect of CO(2) laser in reducing pain in orthodontics. Angle Orthod. 2008 Mar;78(2):299-303. doi: 10.2319/033007-153.1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Perio-06-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .