Effect of Laser Application in Pain Management Following the Use of Orthodontic Elastomeric Separators
11. März 2016 aktualisiert von: Damascus University
Evaluation of Low Level Laser Therapy (LLLT) Effect on Pain Management Caused by Orthodontic Elastomeric Separators
The aim of this study is to evaluate the effect of low level laser therapy (LLLT) on pain management in people commencing orthodontic treatment. The study design is a randomized controlled trial.
Participants' pain will be dealt with by laser irradiation in one side of the jaw randomly, and the other side will be treated by a placebo procedure. Pain assessment will be measured using Visual Analog Scales (VAS).
The hypothesis of this study is that laser irradiation decreases the amount of pain following the insertion of orthodontic separators.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Here we have two groups:
The first group will undergo one dose of irradiation which is going to be applied on one side of the mouth whereas the opposing side will serve as a control side (placebo).
The second group will undergo two doses of irradiation which is going to be applied on one side of the mouth whereas the opposing side will serve as a control side (placebo).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants should have healthy periodontal structures, healthy teeth.
- Presence of first molar in both side of the jaw.
Exclusion Criteria:
- systemic diseases
- chronic pain or neurological pain
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laser Irradiation One Dose
Laser irradiation will be applied in one dose for patients in this group, but only on one side of the jaw.
The other side of the jaw will receive a placebo procedure (i.e. a red light beam will be emitted on the gingival tissues as if they are irradiated by a laser beam).
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Experimental: Laser Irradiation Two doses
Laser irradiation will be applied in two doses for patients in this group, but only on one side of the jaw.
The second dose will be given after 24 hour of the first one.
The other side of the jaw will receive a placebo procedure (i.e. a red light beam will be emitted on the gingival tissues as if they are irradiated by a laser beam).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Pain Perception
Zeitfenster: Pain will be evaluated at 1, 6, 24, 48, and 72 hours after laser irradiation
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Pain assessment will be performed using a Visual Analog Scale (VAS).
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Pain will be evaluated at 1, 6, 24, 48, and 72 hours after laser irradiation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mai Almallah, DDS, MSc student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studienleiter: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studienleiter: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Periodontics, Periodontics Department, University of Damascus Dental School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Artes-Ribas M, Arnabat-Dominguez J, Puigdollers A. Analgesic effect of a low-level laser therapy (830 nm) in early orthodontic treatment. Lasers Med Sci. 2013 Jan;28(1):335-41. doi: 10.1007/s10103-012-1135-y. Epub 2012 Jul 21.
- Kim WT, Bayome M, Park JB, Park JH, Baek SH, Kook YA. Effect of frequent laser irradiation on orthodontic pain. A single-blind randomized clinical trial. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):611-6. doi: 10.2319/082012-665.1. Epub 2012 Dec 14.
- Nobrega C, da Silva EM, de Macedo CR. Low-level laser therapy for treatment of pain associated with orthodontic elastomeric separator placement: a placebo-controlled randomized double-blind clinical trial. Photomed Laser Surg. 2013 Jan;31(1):10-6. doi: 10.1089/pho.2012.3338. Epub 2012 Nov 15.
- Abtahi SM, Mousavi SA, Shafaee H, Tanbakuchi B. Effect of low-level laser therapy on dental pain induced by separator force in orthodontic treatment. Dent Res J (Isfahan). 2013 Sep;10(5):647-51.
- Eslamian L, Borzabadi-Farahani A, Hassanzadeh-Azhiri A, Badiee MR, Fekrazad R. The effect of 810-nm low-level laser therapy on pain caused by orthodontic elastomeric separators. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):559-64. doi: 10.1007/s10103-012-1258-1. Epub 2013 Jan 20.
- Huang TH, Liu SL, Chen CL, Shie MY, Kao CT. Low-level laser effects on simulated orthodontic tension side periodontal ligament cells. Photomed Laser Surg. 2013 Feb;31(2):72-7. doi: 10.1089/pho.2012.3359. Epub 2013 Jan 17.
- Fujiyama K, Deguchi T, Murakami T, Fujii A, Kushima K, Takano-Yamamoto T. Clinical effect of CO(2) laser in reducing pain in orthodontics. Angle Orthod. 2008 Mar;78(2):299-303. doi: 10.2319/033007-153.1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-Perio-06-2014
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