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Effect of Laser Application in Pain Management Following the Use of Orthodontic Elastomeric Separators

11 marzo 2016 aggiornato da: Damascus University

Evaluation of Low Level Laser Therapy (LLLT) Effect on Pain Management Caused by Orthodontic Elastomeric Separators

The aim of this study is to evaluate the effect of low level laser therapy (LLLT) on pain management in people commencing orthodontic treatment. The study design is a randomized controlled trial.

Participants' pain will be dealt with by laser irradiation in one side of the jaw randomly, and the other side will be treated by a placebo procedure. Pain assessment will be measured using Visual Analog Scales (VAS).

The hypothesis of this study is that laser irradiation decreases the amount of pain following the insertion of orthodontic separators.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Here we have two groups:

The first group will undergo one dose of irradiation which is going to be applied on one side of the mouth whereas the opposing side will serve as a control side (placebo).

The second group will undergo two doses of irradiation which is going to be applied on one side of the mouth whereas the opposing side will serve as a control side (placebo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants should have healthy periodontal structures, healthy teeth.
  • Presence of first molar in both side of the jaw.

Exclusion Criteria:

  • systemic diseases
  • chronic pain or neurological pain

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser Irradiation One Dose
Laser irradiation will be applied in one dose for patients in this group, but only on one side of the jaw. The other side of the jaw will receive a placebo procedure (i.e. a red light beam will be emitted on the gingival tissues as if they are irradiated by a laser beam).
Radiazione: Laser Irradiation One dose
Sperimentale: Laser Irradiation Two doses
Laser irradiation will be applied in two doses for patients in this group, but only on one side of the jaw. The second dose will be given after 24 hour of the first one. The other side of the jaw will receive a placebo procedure (i.e. a red light beam will be emitted on the gingival tissues as if they are irradiated by a laser beam).
Radiazione: Laser Irradiation Two doses

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pain Perception
Lasso di tempo: Pain will be evaluated at 1, 6, 24, 48, and 72 hours after laser irradiation
Pain assessment will be performed using a Visual Analog Scale (VAS).
Pain will be evaluated at 1, 6, 24, 48, and 72 hours after laser irradiation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mai Almallah, DDS, MSc student, Department of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Direttore dello studio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Direttore dello studio: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Periodontics, Periodontics Department, University of Damascus Dental School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Perio-06-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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