- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02220595
A Comparison of Cognitive Function After Carotid Endarterectomy and Stenting
18 augusti 2014 uppdaterad av: Panos Kougias, Baylor College of Medicine
This study compares cognitive function after carotid endarterectomy and stenting.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VAMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Carotid artery occlusive disease, asymptomatic greater than 80% with CTA or carotid duplex
Exclusion Criteria:
- Contraindication for carotid endarterectomy or stenting
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Carotid stenting
Carotid artery stenting for treatment of carotid artery stenosis
|
|
Aktiv komparator: Carotid endarterectomy
Carotid artery endarterectomy for treatment of carotid artery stenosis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Difference in RAVLT score
Tidsram: Six weeks
|
Six weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cognitive tests for attention, memory, processing speed, mood, motor function, visual-spatial skills, executive functioning
Tidsram: Six weeks and six months
|
Six weeks and six months
|
|
Cognitive tests of attention
Tidsram: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests for memory
Tidsram: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests for processing speed
Tidsram: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of mood
Tidsram: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Tests of motor function
Tidsram: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Tidsram: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests of visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of executive functioning
Tidsram: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of attention
Tidsram: Six months
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of memory
Tidsram: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of processing speed
Tidsram: Six months
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of mood
Tidsram: Six months
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Tests of motor function
Tidsram: Six months
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Tidsram: Six months
|
Comparison in cognitive tests for visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of executive functioning
Tidsram: Six months
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Tidsram: Six weeks
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six weeks
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Tidsram: Six months
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H - 22797
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Carotid endarterectomy vs. carotid stenting
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAvslutadKardiovaskulär riskstratifiering | Carotid Intima-media tjocklek (CIMT) | Stressekokardiografi (SE)Förenta staterna
-
Radboud University Medical CenterBernhoven HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center; Canisius-Wilhelmina HospitalAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Kardiovaskulära händelserNederländerna
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical CenterAvslutadAbdominal aortaaneurysmNederländerna
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAvslutadPatienter med aterosklerotisk karotisstenos | Symtomatiska patienter (stenos > 50 %) | Asymtomatiska patienter (stenos ≥80 %)Ryska Federationen
-
Assiut UniversityOkändSystemisk lupus erythematosus
-
Boston Scientific CorporationMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; CRO... och andra samarbetspartnersAvslutadStroke | Carotisstenos | CarotidartärsjukdomTyskland, Belgien, Spanien