- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02220595
A Comparison of Cognitive Function After Carotid Endarterectomy and Stenting
18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Panos Kougias, Baylor College of Medicine
This study compares cognitive function after carotid endarterectomy and stenting.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Carotid artery occlusive disease, asymptomatic greater than 80% with CTA or carotid duplex
Exclusion Criteria:
- Contraindication for carotid endarterectomy or stenting
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Carotid stenting
Carotid artery stenting for treatment of carotid artery stenosis
|
|
Aktywny komparator: Carotid endarterectomy
Carotid artery endarterectomy for treatment of carotid artery stenosis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Difference in RAVLT score
Ramy czasowe: Six weeks
|
Six weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cognitive tests for attention, memory, processing speed, mood, motor function, visual-spatial skills, executive functioning
Ramy czasowe: Six weeks and six months
|
Six weeks and six months
|
|
Cognitive tests of attention
Ramy czasowe: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests for memory
Ramy czasowe: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests for processing speed
Ramy czasowe: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of mood
Ramy czasowe: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Tests of motor function
Ramy czasowe: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Ramy czasowe: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests of visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of executive functioning
Ramy czasowe: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of attention
Ramy czasowe: Six months
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of memory
Ramy czasowe: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of processing speed
Ramy czasowe: Six months
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of mood
Ramy czasowe: Six months
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Tests of motor function
Ramy czasowe: Six months
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Ramy czasowe: Six months
|
Comparison in cognitive tests for visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of executive functioning
Ramy czasowe: Six months
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Ramy czasowe: Six weeks
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six weeks
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Ramy czasowe: Six months
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H - 22797
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Carotid endarterectomy vs. carotid stenting
-
Dallas VA Medical CenterZakończonyUderzenie | Zwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone