- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02220595
A Comparison of Cognitive Function After Carotid Endarterectomy and Stenting
18 августа 2014 г. обновлено: Panos Kougias, Baylor College of Medicine
This study compares cognitive function after carotid endarterectomy and stenting.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Carotid artery occlusive disease, asymptomatic greater than 80% with CTA or carotid duplex
Exclusion Criteria:
- Contraindication for carotid endarterectomy or stenting
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Carotid stenting
Carotid artery stenting for treatment of carotid artery stenosis
|
|
|
Активный компаратор: Carotid endarterectomy
Carotid artery endarterectomy for treatment of carotid artery stenosis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Difference in RAVLT score
Временное ограничение: Six weeks
|
Six weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive tests for attention, memory, processing speed, mood, motor function, visual-spatial skills, executive functioning
Временное ограничение: Six weeks and six months
|
Six weeks and six months
|
|
|
Cognitive tests of attention
Временное ограничение: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests for memory
Временное ограничение: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests for processing speed
Временное ограничение: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of mood
Временное ограничение: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Tests of motor function
Временное ограничение: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Временное ограничение: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests of visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of executive functioning
Временное ограничение: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of attention
Временное ограничение: Six months
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Cognitive tests of memory
Временное ограничение: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of processing speed
Временное ограничение: Six months
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Cognitive tests of mood
Временное ограничение: Six months
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Tests of motor function
Временное ограничение: Six months
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Временное ограничение: Six months
|
Comparison in cognitive tests for visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Cognitive tests of executive functioning
Временное ограничение: Six months
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Временное ограничение: Six weeks
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six weeks
|
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Временное ограничение: Six months
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H - 22797
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .