- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02220595
A Comparison of Cognitive Function After Carotid Endarterectomy and Stenting
18 augustus 2014 bijgewerkt door: Panos Kougias, Baylor College of Medicine
This study compares cognitive function after carotid endarterectomy and stenting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VAMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Carotid artery occlusive disease, asymptomatic greater than 80% with CTA or carotid duplex
Exclusion Criteria:
- Contraindication for carotid endarterectomy or stenting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Carotid stenting
Carotid artery stenting for treatment of carotid artery stenosis
|
|
Actieve vergelijker: Carotid endarterectomy
Carotid artery endarterectomy for treatment of carotid artery stenosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Difference in RAVLT score
Tijdsspanne: Six weeks
|
Six weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitive tests for attention, memory, processing speed, mood, motor function, visual-spatial skills, executive functioning
Tijdsspanne: Six weeks and six months
|
Six weeks and six months
|
|
Cognitive tests of attention
Tijdsspanne: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests for memory
Tijdsspanne: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests for processing speed
Tijdsspanne: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of mood
Tijdsspanne: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Tests of motor function
Tijdsspanne: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Tijdsspanne: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests of visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of executive functioning
Tijdsspanne: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of attention
Tijdsspanne: Six months
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of memory
Tijdsspanne: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
Cognitive tests of processing speed
Tijdsspanne: Six months
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of mood
Tijdsspanne: Six months
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Tests of motor function
Tijdsspanne: Six months
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Tijdsspanne: Six months
|
Comparison in cognitive tests for visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Cognitive tests of executive functioning
Tijdsspanne: Six months
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Tijdsspanne: Six weeks
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six weeks
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Tijdsspanne: Six months
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H - 22797
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carotid endarterectomy vs. carotid stenting
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationVoltooidPatiënten met atherosclerotische halsslagaderstenose | Symptomatische patiënten (stenose > 50%) | Asymptomatische patiënten (stenose ≥80%)Russische Federatie
-
Assiut UniversityOnbekendSystemische lupus erythematosus
-
Carmel Medical CenterVoltooidStenose van de halsslagaderIsraël