A Comparison of Cognitive Function After Carotid Endarterectomy and Stenting
2014. augusztus 18. frissítette: Panos Kougias, Baylor College of Medicine
This study compares cognitive function after carotid endarterectomy and stenting.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E. DeBakey VAMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Carotid artery occlusive disease, asymptomatic greater than 80% with CTA or carotid duplex
Exclusion Criteria:
- Contraindication for carotid endarterectomy or stenting
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Carotid stenting
Carotid artery stenting for treatment of carotid artery stenosis
|
|
|
Aktív összehasonlító: Carotid endarterectomy
Carotid artery endarterectomy for treatment of carotid artery stenosis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Difference in RAVLT score
Időkeret: Six weeks
|
Six weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cognitive tests for attention, memory, processing speed, mood, motor function, visual-spatial skills, executive functioning
Időkeret: Six weeks and six months
|
Six weeks and six months
|
|
|
Cognitive tests of attention
Időkeret: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests for memory
Időkeret: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests for processing speed
Időkeret: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of mood
Időkeret: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Tests of motor function
Időkeret: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Időkeret: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests of visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of executive functioning
Időkeret: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of attention
Időkeret: Six months
|
Comparison in cognitive tests for attention between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Cognitive tests of memory
Időkeret: Six weeks
|
Comparison in cognitive tests for memory between carotid endarterectomy and stenting
|
Six weeks
|
|
Cognitive tests of processing speed
Időkeret: Six months
|
Comparison in cognitive tests for processing speed between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Cognitive tests of mood
Időkeret: Six months
|
Comparison in cognitive tests for mood between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Tests of motor function
Időkeret: Six months
|
Comparison in cognitive tests for motor function between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Cognitive tests of visual-spatial skills
Időkeret: Six months
|
Comparison in cognitive tests for visual-spatial skills between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Cognitive tests of executive functioning
Időkeret: Six months
|
Comparison in cognitive tests for executive functioning between carotid endarterectomy and stenting
|
Six months
|
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Időkeret: Six weeks
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six weeks
|
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
Időkeret: Six months
|
Difference in new ischemic infarcts in Diffusion - weighted MRI
|
Six months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H - 22797
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .