- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02235896
Reducing CVD Risk in African Americans Faith Communities (FAITH!)
30 december 2015 uppdaterad av: Sharonne Hayes, Mayo Clinic
Cardiovascular Disease Prevention Among African-Americans by FAITH! (Fostering African-American Improvement in Total Health)
The ultimate goal of our partnership with local African-American churches is to implement an effective, multi-component intervention to increase awareness of the critical importance of healthy lifestyle in the prevention of cardiovascular disease (CVD).
We will utilize the American Heart Association (AHA) prevention strategy, "Life's Simple 7" to address the major risk factors for CVD: diet, smoking, physical inactivity, hypertension, diabetes, cholesterol and obesity in order to improve overall cardiovascular health.
Our main strategy consists of a community-based participatory research approach that involves focus groups to assess participant knowledge and beliefs about CVD risk factors prior to program initiation.
We will also determine participant dietary and exercise practices, knowledge and perceptions related to healthy lifestyle and chronic diseases, demographic/health status information, health care utilization, biometrics (weight, blood pressure, blood tests for glucose and cholesterol, etc.) and attitudes about medical research at baseline, program completion and 6-month follow-up.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Church goers will undergo, baseline assessment of knowledge attitudes and behavior survey as it relates to CVD risk and anthropomorphic measurements.
A 3 month experiential educational program will be provided at 2 locations.
At 6 months after baseline a followup measure will be obtained
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion:
- Age >18 yrs,
- able to consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Education/Behavior Modification
Education/Behavior modification program
|
Education, lifestyle counseling, experiential cooking, exercise classes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knowledge, attitudes about CVD and CVD risk
Tidsram: 1 year
|
Change from baseline in knowledge and attitudes about CVD and CVD risk as measured by survey
|
1 year
|
|
Behavior change
Tidsram: 1 year
|
Self reported diet composition, physical activity, smoking and stress
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CVD Risk factors
Tidsram: 1 year
|
weight, lipids, blood glucose, BMI, Blood Pressure, % body fat, waist circumference
|
1 year
|
|
Attitudes about participation in Research
Tidsram: 1 year
|
Knowledge and attitudes about medical research participation assessed by survey
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharonne Hayes, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Första postat (Uppskatta)
10 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-004122
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .