- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02235896
Reducing CVD Risk in African Americans Faith Communities (FAITH!)
30 de dezembro de 2015 atualizado por: Sharonne Hayes, Mayo Clinic
Cardiovascular Disease Prevention Among African-Americans by FAITH! (Fostering African-American Improvement in Total Health)
The ultimate goal of our partnership with local African-American churches is to implement an effective, multi-component intervention to increase awareness of the critical importance of healthy lifestyle in the prevention of cardiovascular disease (CVD).
We will utilize the American Heart Association (AHA) prevention strategy, "Life's Simple 7" to address the major risk factors for CVD: diet, smoking, physical inactivity, hypertension, diabetes, cholesterol and obesity in order to improve overall cardiovascular health.
Our main strategy consists of a community-based participatory research approach that involves focus groups to assess participant knowledge and beliefs about CVD risk factors prior to program initiation.
We will also determine participant dietary and exercise practices, knowledge and perceptions related to healthy lifestyle and chronic diseases, demographic/health status information, health care utilization, biometrics (weight, blood pressure, blood tests for glucose and cholesterol, etc.) and attitudes about medical research at baseline, program completion and 6-month follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Church goers will undergo, baseline assessment of knowledge attitudes and behavior survey as it relates to CVD risk and anthropomorphic measurements.
A 3 month experiential educational program will be provided at 2 locations.
At 6 months after baseline a followup measure will be obtained
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion:
- Age >18 yrs,
- able to consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Education/Behavior Modification
Education/Behavior modification program
|
Education, lifestyle counseling, experiential cooking, exercise classes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Knowledge, attitudes about CVD and CVD risk
Prazo: 1 year
|
Change from baseline in knowledge and attitudes about CVD and CVD risk as measured by survey
|
1 year
|
Behavior change
Prazo: 1 year
|
Self reported diet composition, physical activity, smoking and stress
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CVD Risk factors
Prazo: 1 year
|
weight, lipids, blood glucose, BMI, Blood Pressure, % body fat, waist circumference
|
1 year
|
Attitudes about participation in Research
Prazo: 1 year
|
Knowledge and attitudes about medical research participation assessed by survey
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharonne Hayes, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-004122
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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