- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02235896
Reducing CVD Risk in African Americans Faith Communities (FAITH!)
30 de diciembre de 2015 actualizado por: Sharonne Hayes, Mayo Clinic
Cardiovascular Disease Prevention Among African-Americans by FAITH! (Fostering African-American Improvement in Total Health)
The ultimate goal of our partnership with local African-American churches is to implement an effective, multi-component intervention to increase awareness of the critical importance of healthy lifestyle in the prevention of cardiovascular disease (CVD).
We will utilize the American Heart Association (AHA) prevention strategy, "Life's Simple 7" to address the major risk factors for CVD: diet, smoking, physical inactivity, hypertension, diabetes, cholesterol and obesity in order to improve overall cardiovascular health.
Our main strategy consists of a community-based participatory research approach that involves focus groups to assess participant knowledge and beliefs about CVD risk factors prior to program initiation.
We will also determine participant dietary and exercise practices, knowledge and perceptions related to healthy lifestyle and chronic diseases, demographic/health status information, health care utilization, biometrics (weight, blood pressure, blood tests for glucose and cholesterol, etc.) and attitudes about medical research at baseline, program completion and 6-month follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Church goers will undergo, baseline assessment of knowledge attitudes and behavior survey as it relates to CVD risk and anthropomorphic measurements.
A 3 month experiential educational program will be provided at 2 locations.
At 6 months after baseline a followup measure will be obtained
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion:
- Age >18 yrs,
- able to consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Education/Behavior Modification
Education/Behavior modification program
|
Education, lifestyle counseling, experiential cooking, exercise classes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Knowledge, attitudes about CVD and CVD risk
Periodo de tiempo: 1 year
|
Change from baseline in knowledge and attitudes about CVD and CVD risk as measured by survey
|
1 year
|
|
Behavior change
Periodo de tiempo: 1 year
|
Self reported diet composition, physical activity, smoking and stress
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CVD Risk factors
Periodo de tiempo: 1 year
|
weight, lipids, blood glucose, BMI, Blood Pressure, % body fat, waist circumference
|
1 year
|
|
Attitudes about participation in Research
Periodo de tiempo: 1 year
|
Knowledge and attitudes about medical research participation assessed by survey
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharonne Hayes, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-004122
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .