Effekt och säkerhet av 3% Minoxidil Lotion för skäggförbättring
21 april 2015 uppdaterad av: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Effekt och säkerhet av 3% Minoxidil Lotion för skäggförbättring: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av 3% minoxidil lotion för skäggförbättring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hane
Exklusions kriterier:
- allvarliga underliggande sjukdomar.
- historia av skägg/hårbehandling före 6 månader
- historia av operation eller trauma på skäggområdet.
- historia av minoxidilallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minoxidil
3% Minoxidil lotion appliceras två gånger dagligen på skägget.
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo appliceras två gånger dagligen på skägget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen av global fotografisk bedömning efter 16 veckor från baslinjen
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen i antal hårstrån efter 16 veckor från baslinjen
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av hårdiameter efter 16 veckor från baslinjen
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
|
Patientnöjdhet genom självskattningsenkäter
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
|
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee S, Tanglertsampan C, Tanchotikul M, Worapunpong N. Minoxidil 2% lotion for eyebrow enhancement: a randomized, double-blind, placebo-controlled, spilt-face comparative study. J Dermatol. 2014 Feb;41(2):149-52. doi: 10.1111/1346-8138.12275. Epub 2013 Nov 8.
- Suwanchatchai W, Tanglertsampan C, Pengsalae N, Makornwattana M. Efficacy and safety of bimatoprost 0.03% versus minoxidil 3% in enhancement of eyebrows: a randomized, double-blind, split-face comparative study. J Dermatol. 2012 Oct;39(10):865-6. doi: 10.1111/j.1346-8138.2012.01579.x. Epub 2012 May 17. No abstract available.
- Tanglertsampan C. Efficacy and safety of 3% minoxidil versus combined 3% minoxidil / 0.1% finasteride in male pattern hair loss: a randomized, double-blind, comparative study. J Med Assoc Thai. 2012 Oct;95(10):1312-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REH-57077
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .