- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02275832
Wirksamkeit und Sicherheit von 3 % Minoxidil-Lotion zur Bartverbesserung
21. April 2015 aktualisiert von: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Wirksamkeit und Sicherheit von 3 % Minoxidil-Lotion zur Bartverbesserung: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer 3%igen Minoxidil-Lotion zur Bartverbesserung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann
Ausschlusskriterien:
- schwere Grunderkrankungen.
- Geschichte der Bart-/Haarbehandlung vor 6 Monaten
- Vorgeschichte von Operationen oder Traumata im Bartbereich.
- Geschichte der Minoxidil-Allergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Minoxidil
3%ige Minoxidil-Lotion wird zweimal täglich auf den Bart aufgetragen.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wird zweimal täglich auf den Bart aufgetragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Veränderung der globalen fotografischen Bewertung nach 16 Wochen ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
|
Grundlinie und 16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Veränderung der Anzahl der Haare nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
|
Grundlinie und 16 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Veränderung des Haardurchmessers nach 16 Wochen ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
|
Grundlinie und 16 Wochen
|
Patientenzufriedenheit durch Selbsteinschätzungsfragebögen
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
|
Grundlinie und 16 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
|
Grundlinie und 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee S, Tanglertsampan C, Tanchotikul M, Worapunpong N. Minoxidil 2% lotion for eyebrow enhancement: a randomized, double-blind, placebo-controlled, spilt-face comparative study. J Dermatol. 2014 Feb;41(2):149-52. doi: 10.1111/1346-8138.12275. Epub 2013 Nov 8.
- Suwanchatchai W, Tanglertsampan C, Pengsalae N, Makornwattana M. Efficacy and safety of bimatoprost 0.03% versus minoxidil 3% in enhancement of eyebrows: a randomized, double-blind, split-face comparative study. J Dermatol. 2012 Oct;39(10):865-6. doi: 10.1111/j.1346-8138.2012.01579.x. Epub 2012 May 17. No abstract available.
- Tanglertsampan C. Efficacy and safety of 3% minoxidil versus combined 3% minoxidil / 0.1% finasteride in male pattern hair loss: a randomized, double-blind, comparative study. J Med Assoc Thai. 2012 Oct;95(10):1312-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REH-57077
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