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Efficacité et sécurité de la lotion Minoxidil 3 % pour l'amélioration de la barbe

21 avril 2015 mis à jour par: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Efficacité et innocuité de la lotion de minoxidil à 3 % pour l'amélioration de la barbe : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité de la lotion de minoxidil à 3 % pour l'amélioration de la barbe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • MFL University Hospital (Bangkok)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • maladies sous-jacentes graves.
  • antécédent de traitement barbe/cheveux avant 6 mois
  • antécédents de chirurgie ou de traumatisme au niveau de la barbe.
  • antécédent d'allergie au minoxidil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Minoxidil
La lotion Minoxidil 3% est appliquée deux fois par jour sur la barbe.
Médicament: Lotion Minoxidil 3 %
Comparateur placebo: Placebo
Le placebo est appliqué deux fois par jour sur la barbe.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le changement d'évaluation photographique globale après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
ligne de base et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le changement du nombre de cheveux après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
ligne de base et 16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Le changement de diamètre des cheveux après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
ligne de base et 16 semaines
Satisfaction des patients par questionnaires d'auto-évaluation
Délai: ligne de base et 16 semaines
ligne de base et 16 semaines
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: ligne de base et 16 semaines
ligne de base et 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mae Fah Luang University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REH-57077

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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