- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02289651
Effectiveness of Pediatric Intubation (PETI)
12 november 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparison of the Venner(TM) A.P. Advance(TM) With the Macintosh Laryngoscope for Emergency Intubation in a Standardized Airway Manikin With and Without Chest Compressions by Nurses. A Randomized, Controlled Crossover Trial.
We hypothesized that the Venner videolaryngoscope (A.P. Advance™) is beneficial for intubation of pediatric manikins while performing CPR.
In the current study, we compared effectiveness of the Venner videolaryngoscope (A.P. Advance™) and MIL laryngoscopes in child resuscitation with and without CC.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrytering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Underutredare:
- Andrzej Kurowski, PhD, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Give voluntary consent to participate in the study
- minimum 1 year of work experience in nursing
Exclusion Criteria:
- Not meet the above criteria
- Wrist or Low back diseases
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intubation utan bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av pediatrisk mannikin under återupplivning utan bröstkompressioner.
|
Video-laryngoscopy
Andra namn:
Direct-Laryngoscopy
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intubation med oavbrutna bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av pediatrisk mannikin under återupplivning med oavbrutna bröstkompressioner.
För att simulera svårigheterna förknippade med intubation under oavbrutna bröstkompressioner utfördes HLR med LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Video-laryngoscopy
Andra namn:
Direct-Laryngoscopy
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Success of intubation
Tidsram: 1 MONTH
|
effectiveness of first, second and third intubation attempts and overall effectiveness of intubation by participants
|
1 MONTH
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: 1 MÅNAD
|
tid i sekunder som krävs för ett lyckat intubationsförsök
|
1 MÅNAD
|
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsram: 1 MÅNAD
|
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen med Cormack-Lehane-graderingen (betyg 1-4)
|
1 MÅNAD
|
|
POGO score
Tidsram: 1 MONTH
|
self-reported percentage of glottis opening (POGO) score
|
1 MONTH
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Första postat (Uppskatta)
13 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETI/2014/12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .