- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02289651
Effectiveness of Pediatric Intubation (PETI)
12 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparison of the Venner(TM) A.P. Advance(TM) With the Macintosh Laryngoscope for Emergency Intubation in a Standardized Airway Manikin With and Without Chest Compressions by Nurses. A Randomized, Controlled Crossover Trial.
We hypothesized that the Venner videolaryngoscope (A.P. Advance™) is beneficial for intubation of pediatric manikins while performing CPR.
In the current study, we compared effectiveness of the Venner videolaryngoscope (A.P. Advance™) and MIL laryngoscopes in child resuscitation with and without CC.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Werving
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Onderonderzoeker:
- Andrzej Kurowski, PhD, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Give voluntary consent to participate in the study
- minimum 1 year of work experience in nursing
Exclusion Criteria:
- Not meet the above criteria
- Wrist or Low back diseases
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intubatie zonder borstcompressies
Endotracheale intubatie van pediatrische mannikin tijdens reanimatie zonder borstcompressies.
|
Video-laryngoscopy
Andere namen:
Direct-Laryngoscopy
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Intubatie met ononderbroken borstcompressies
Endotracheale intubatie van pediatrisch model tijdens reanimatie met ononderbroken borstcompressies.
Om de moeilijkheden te simuleren die gepaard gaan met intubatie tijdens ononderbroken borstcompressies, werd reanimatie uitgevoerd met behulp van LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, VS).
|
Video-laryngoscopy
Andere namen:
Direct-Laryngoscopy
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Success of intubation
Tijdsspanne: 1 MONTH
|
effectiveness of first, second and third intubation attempts and overall effectiveness of intubation by participants
|
1 MONTH
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
tijd in seconden die nodig is voor een geslaagde intubatiepoging
|
1 MAAND
|
|
Cormack-Lehane sortering
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie met behulp van de Cormack-Lehane-classificatie (graad 1-4)
|
1 MAAND
|
|
POGO score
Tijdsspanne: 1 MONTH
|
self-reported percentage of glottis opening (POGO) score
|
1 MONTH
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETI/2014/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .