- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02289651
Effectiveness of Pediatric Intubation (PETI)
12. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparison of the Venner(TM) A.P. Advance(TM) With the Macintosh Laryngoscope for Emergency Intubation in a Standardized Airway Manikin With and Without Chest Compressions by Nurses. A Randomized, Controlled Crossover Trial.
We hypothesized that the Venner videolaryngoscope (A.P. Advance™) is beneficial for intubation of pediatric manikins while performing CPR.
In the current study, we compared effectiveness of the Venner videolaryngoscope (A.P. Advance™) and MIL laryngoscopes in child resuscitation with and without CC.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Unterermittler:
- Andrzej Kurowski, PhD, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Give voluntary consent to participate in the study
- minimum 1 year of work experience in nursing
Exclusion Criteria:
- Not meet the above criteria
- Wrist or Low back diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intubation ohne Herzdruckmassage
Endotracheale Intubation einer Kinderpuppe während der Reanimation ohne Herzdruckmassage.
|
Video-laryngoscopy
Andere Namen:
Direct-Laryngoscopy
Andere Namen:
|
Experimental: Intubation mit ununterbrochener Thoraxkompression
Endotracheale Intubation einer Kinderpuppe während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression.
Um die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Intubation während ununterbrochener Thoraxkompressionen zu simulieren, wurde eine CPR unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
|
Video-laryngoscopy
Andere Namen:
Direct-Laryngoscopy
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Success of intubation
Zeitfenster: 1 MONTH
|
effectiveness of first, second and third intubation attempts and overall effectiveness of intubation by participants
|
1 MONTH
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intubationszeit
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Zeit in Sekunden, die für einen erfolgreichen Intubationsversuch benötigt wird
|
1 MONAT
|
Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 MONAT
|
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
|
1 MONAT
|
POGO score
Zeitfenster: 1 MONTH
|
self-reported percentage of glottis opening (POGO) score
|
1 MONTH
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/12
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