- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02400697
Placental Transfusion Project for Preterm Infants
15 mars 2017 uppdaterad av: William A. Engle, Indiana University
Placental Transfusion in Preterm Infants Born at Less Than 34 Weeks of Gestation … Role of "Delayed" Cord Clamping and Umbilical Cord Milking
The American College of Obstetrics and Gynecology, American Academy of Pediatrics and the World Health Organization have recently published recommendations related to placental transfusions in preterm infants.
This project will review outcomes of preterm infants following a quality improvement implementation process in several delivery centers in Indiana.
Centers involved in this project are also part of the Indiana Vermont Oxford Network (IRB#1003-84).
Data is recorded for that network and the investigators site will be reviewing that data every 3 months from infants who have completed the Vermont Oxford Network collection.
This project will specifically look at the incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing entercolitis, periventricular leukomalacia, sepsis and death following the implementation of the ACOG recommendations.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Centers involved in this project are also part of the Indiana Vermont Oxford Network.
Data is recorded for that network and the investigators site will be reviewing that data every 3 months from infants who have completed the Vermont Oxford Network collection.
This project will specifically look at the incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing entercolitis, periventricular leukomalacia, sepsis and death following the implementation of the ACOG recommendations.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2856
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Preterm infants less than 30 weeks gestation or less than 1500 grams and/or preterm infants 30 weeks to less than 34 weeks gestation.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Preterm infants born at participating hospital who are less than 30 weeks gestation or less than 1500 grams and/or preterm infants 30 weeks to less than 34 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
<30 wks gestation or 1500 grams
Preterm infants born at participating hospitals
|
Outcomes of preterm infants recorded
|
|
30 wks to <34 wks gestation
Preterm infants born at participating hospitals
|
Outcomes of preterm infants recorded
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Decrease in common complications of preterm birth
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Engle, MD, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1404705195
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSepsis | Sepsis, svår | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis, septisk chock | Sepsis, Svår Sepsis och Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis - för att minska dödligheten på intensivvårdsavdelningenHong Kong
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmälan via inbjudanSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
McMaster UniversitySepsis Canada NetworkHar inte rekryterat ännuSepsis | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen