- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02400697
Placental Transfusion Project for Preterm Infants
15. März 2017 aktualisiert von: William A. Engle, Indiana University
Placental Transfusion in Preterm Infants Born at Less Than 34 Weeks of Gestation … Role of "Delayed" Cord Clamping and Umbilical Cord Milking
The American College of Obstetrics and Gynecology, American Academy of Pediatrics and the World Health Organization have recently published recommendations related to placental transfusions in preterm infants.
This project will review outcomes of preterm infants following a quality improvement implementation process in several delivery centers in Indiana.
Centers involved in this project are also part of the Indiana Vermont Oxford Network (IRB#1003-84).
Data is recorded for that network and the investigators site will be reviewing that data every 3 months from infants who have completed the Vermont Oxford Network collection.
This project will specifically look at the incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing entercolitis, periventricular leukomalacia, sepsis and death following the implementation of the ACOG recommendations.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Centers involved in this project are also part of the Indiana Vermont Oxford Network.
Data is recorded for that network and the investigators site will be reviewing that data every 3 months from infants who have completed the Vermont Oxford Network collection.
This project will specifically look at the incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing entercolitis, periventricular leukomalacia, sepsis and death following the implementation of the ACOG recommendations.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2856
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Preterm infants less than 30 weeks gestation or less than 1500 grams and/or preterm infants 30 weeks to less than 34 weeks gestation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Preterm infants born at participating hospital who are less than 30 weeks gestation or less than 1500 grams and/or preterm infants 30 weeks to less than 34 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
<30 wks gestation or 1500 grams
Preterm infants born at participating hospitals
|
Outcomes of preterm infants recorded
|
|
30 wks to <34 wks gestation
Preterm infants born at participating hospitals
|
Outcomes of preterm infants recorded
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Decrease in common complications of preterm birth
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William Engle, MD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1404705195
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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