Placental Transfusion Project for Preterm Infants
15 marzo 2017 aggiornato da: William A. Engle, Indiana University
Placental Transfusion in Preterm Infants Born at Less Than 34 Weeks of Gestation … Role of "Delayed" Cord Clamping and Umbilical Cord Milking
The American College of Obstetrics and Gynecology, American Academy of Pediatrics and the World Health Organization have recently published recommendations related to placental transfusions in preterm infants.
This project will review outcomes of preterm infants following a quality improvement implementation process in several delivery centers in Indiana.
Centers involved in this project are also part of the Indiana Vermont Oxford Network (IRB#1003-84).
Data is recorded for that network and the investigators site will be reviewing that data every 3 months from infants who have completed the Vermont Oxford Network collection.
This project will specifically look at the incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing entercolitis, periventricular leukomalacia, sepsis and death following the implementation of the ACOG recommendations.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centers involved in this project are also part of the Indiana Vermont Oxford Network.
Data is recorded for that network and the investigators site will be reviewing that data every 3 months from infants who have completed the Vermont Oxford Network collection.
This project will specifically look at the incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing entercolitis, periventricular leukomalacia, sepsis and death following the implementation of the ACOG recommendations.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2856
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Preterm infants less than 30 weeks gestation or less than 1500 grams and/or preterm infants 30 weeks to less than 34 weeks gestation.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Preterm infants born at participating hospital who are less than 30 weeks gestation or less than 1500 grams and/or preterm infants 30 weeks to less than 34 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
<30 wks gestation or 1500 grams
Preterm infants born at participating hospitals
|
Outcomes of preterm infants recorded
|
|
30 wks to <34 wks gestation
Preterm infants born at participating hospitals
|
Outcomes of preterm infants recorded
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Decrease in common complications of preterm birth
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Engle, MD, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1404705195
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