- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02425748
Safety and Efficiency of γδ T Cell Against Non Small Lung Cancer ( Without EGFR Mutation)
10 september 2019 uppdaterad av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
γδ T Cell Immunotherapy for Treatment of
In this study, effects of γδT cells on human non small lung cancer ( without EGFR mutation) in combination with tumor reducing surgery, for example cryosurgery going to be investigated.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Non small lung cancer will be removed using tumor reducing surgery such as cryosurgery.
PBMC of the patient will be separated from peripheral blood.
After making them potential cancer killer γδ T Cell and DC-CIK, they will be infused to the patients as immunotherapy.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age:18-75
- Karnofsky performance status >50
- Diagnosis with non small lung tumors based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ Will receive cryosurgery, gd Tcells/ DC-CIK.
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other kinds of cancer
- History of coagulation disorders or anemia
- Patients with heart disease and diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
DC-CIK-celler kommer att användas mot tumörceller.
|
DC-CIK-celler kommer att användas mot tumörceller.
|
|
Experimentell: Grupp B
γδ T-celler kommer att användas mot tumörceller.
|
γδ T cells will be used against non small lung tumor.
|
|
Experimentell: Grupp C
Kombination av γδ T-celler/DC-CIK användas mot tumörceller.
|
γδ T/DC-CIK cells will be used against lung tumor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reduced size of the tumor.
Tidsram: Up to one year
|
Up to one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2015
Första postat (Uppskatta)
24 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gd T cell and lung cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .