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Safety and Efficiency of γδ T Cell Against Non Small Lung Cancer ( Without EGFR Mutation)

10 settembre 2019 aggiornato da: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

γδ T Cell Immunotherapy for Treatment of

In this study, effects of γδT cells on human non small lung cancer ( without EGFR mutation) in combination with tumor reducing surgery, for example cryosurgery going to be investigated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non small lung cancer will be removed using tumor reducing surgery such as cryosurgery. PBMC of the patient will be separated from peripheral blood. After making them potential cancer killer γδ T Cell and DC-CIK, they will be infused to the patients as immunotherapy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age:18-75
  2. Karnofsky performance status >50
  3. Diagnosis with non small lung tumors based on histology or the current accepted radiological measures.
  4. Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ Will receive cryosurgery, gd Tcells/ DC-CIK.
  5. Life expectancy: Greater than 3 months
  6. Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  1. Patients with other kinds of cancer
  2. History of coagulation disorders or anemia
  3. Patients with heart disease and diabetes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Le cellule DC-CIK saranno utilizzate contro le cellule tumorali.
Biologico: DC-CIK
Le cellule DC-CIK saranno utilizzate contro le cellule tumorali.
Sperimentale: Gruppo B
Le cellule T γδ saranno utilizzate contro le cellule tumorali.
Biologico: γδ T Cell
γδ T cells will be used against non small lung tumor.
Sperimentale: Gruppo C
Combinazione di cellule T γδ / DC-CIK da utilizzare contro le cellule tumorali.
Biologico: γδ T/DC-CIK cells
γδ T/DC-CIK cells will be used against lung tumor.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reduced size of the tumor.
Lasso di tempo: Up to one year
Up to one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Collaboratori

Jinan University Guangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gd T cell and lung cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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