Safety and Efficiency of γδ T Cell Against Non Small Lung Cancer ( Without EGFR Mutation)
10 settembre 2019 aggiornato da: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
γδ T Cell Immunotherapy for Treatment of
In this study, effects of γδT cells on human non small lung cancer ( without EGFR mutation) in combination with tumor reducing surgery, for example cryosurgery going to be investigated.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non small lung cancer will be removed using tumor reducing surgery such as cryosurgery.
PBMC of the patient will be separated from peripheral blood.
After making them potential cancer killer γδ T Cell and DC-CIK, they will be infused to the patients as immunotherapy.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age:18-75
- Karnofsky performance status >50
- Diagnosis with non small lung tumors based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ Will receive cryosurgery, gd Tcells/ DC-CIK.
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other kinds of cancer
- History of coagulation disorders or anemia
- Patients with heart disease and diabetes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Le cellule DC-CIK saranno utilizzate contro le cellule tumorali.
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Le cellule DC-CIK saranno utilizzate contro le cellule tumorali.
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Sperimentale: Gruppo B
Le cellule T γδ saranno utilizzate contro le cellule tumorali.
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γδ T cells will be used against non small lung tumor.
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Sperimentale: Gruppo C
Combinazione di cellule T γδ / DC-CIK da utilizzare contro le cellule tumorali.
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γδ T/DC-CIK cells will be used against lung tumor.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Reduced size of the tumor.
Lasso di tempo: Up to one year
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Up to one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gd T cell and lung cancer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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