Safety and Efficiency of γδ T Cell Against Non Small Lung Cancer ( Without EGFR Mutation)
10 september 2019 bijgewerkt door: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
γδ T Cell Immunotherapy for Treatment of
In this study, effects of γδT cells on human non small lung cancer ( without EGFR mutation) in combination with tumor reducing surgery, for example cryosurgery going to be investigated.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Non small lung cancer will be removed using tumor reducing surgery such as cryosurgery.
PBMC of the patient will be separated from peripheral blood.
After making them potential cancer killer γδ T Cell and DC-CIK, they will be infused to the patients as immunotherapy.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age:18-75
- Karnofsky performance status >50
- Diagnosis with non small lung tumors based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ Will receive cryosurgery, gd Tcells/ DC-CIK.
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other kinds of cancer
- History of coagulation disorders or anemia
- Patients with heart disease and diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
DC-CIK cellen zullen ingezet worden tegen tumorcellen.
|
DC-CIK cellen zullen ingezet worden tegen tumorcellen.
|
|
Experimenteel: Groep B
γδ T-cellen zullen worden gebruikt tegen tumorcellen.
|
γδ T cells will be used against non small lung tumor.
|
|
Experimenteel: Groep C
Combinatie van γδ T-cellen/DC-CIK te gebruiken tegen tumorcellen.
|
γδ T/DC-CIK cells will be used against lung tumor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reduced size of the tumor.
Tijdsspanne: Up to one year
|
Up to one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gd T cell and lung cancer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .