- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02425748
Safety and Efficiency of γδ T Cell Against Non Small Lung Cancer ( Without EGFR Mutation)
10 сентября 2019 г. обновлено: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
γδ T Cell Immunotherapy for Treatment of
In this study, effects of γδT cells on human non small lung cancer ( without EGFR mutation) in combination with tumor reducing surgery, for example cryosurgery going to be investigated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Non small lung cancer will be removed using tumor reducing surgery such as cryosurgery.
PBMC of the patient will be separated from peripheral blood.
After making them potential cancer killer γδ T Cell and DC-CIK, they will be infused to the patients as immunotherapy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Biological treatment center in Fuda cancer hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age:18-75
- Karnofsky performance status >50
- Diagnosis with non small lung tumors based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ Will receive cryosurgery, gd Tcells/ DC-CIK.
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other kinds of cancer
- History of coagulation disorders or anemia
- Patients with heart disease and diabetes
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Клетки DC-CIK будут использоваться против опухолевых клеток.
|
Клетки DC-CIK будут использоваться против опухолевых клеток.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
γδ Т-клетки будут использоваться против опухолевых клеток.
|
γδ T cells will be used against non small lung tumor.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Комбинацию γδ Т-клеток/DC-CIK можно использовать против опухолевых клеток.
|
γδ T/DC-CIK cells will be used against lung tumor.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Reduced size of the tumor.
Временное ограничение: Up to one year
|
Up to one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gd T cell and lung cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования DC-CIK
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouЗавершенный
-
JIANG LONGWEIРекрутингКолоректальный рак | Регорафениб | Инъекция Ипаромлимаба и Тувонралимаба | DC-CIK терапия | Комбинированная иммунотерапияКитай
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouЗавершенныйРак молочной железыКитай
-
National Taiwan University HospitalЕще не набирают
-
Yantai Yuhuangding HospitalРекрутинг
-
Capital Medical UniversityЗавершенный
-
Guangxi Medical UniversityНеизвестный
-
Guangxi Medical UniversityНеизвестный
-
The First People's Hospital of ChangzhouАктивный, не рекрутирующий
-
Chang Gung Memorial HospitalРекрутингПродвинутая солидная опухольТайвань