Electrical Stimulation and Expression of VEGF, VEGFR-2, HIF and NO in the Diabetic Foot Ulcer
29 juli 2015 uppdaterad av: giti torkaman, Tarbiat Modarres University
The Effect of Electrical Stimulation on the Expression of VEGF, VEGFR-2, HIF and NO in the Diabetic Foot Ulcer
The purpose of this study is to determine whether electrical stimulation is effective in the expression of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO and healing in diabetic foot ulcer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 type 2 diabetic patients with ischemic foot ulceration were enrolled.
Patients were randomly assigned to electrical stimulation (ES, n=15) or sham ES (placebo, n=15) groups.
ES group received cathodal direct current for 1 h/day, 3 days/week, for 4 weeks (12 sessions).
Wound fluid sample was collected for VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO measurement in the first and last treatment sessions before and after intervention.
Wound surface area (WSA) was measured at 1st, 6th, and 12th session.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Tarbiat Modares university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ischemic diabetic foot ulcer
- Wagner classification DFU 2
- 0.5<ABI<0.9
- Mild to moderate diabetic neuropathy
Exclusion Criteria:
- Fracture in a lower limb
- A severe infection
- A malignancy
- Kidney failure
- Skin diseases
- Osteomyelitis
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Electrical stimulation
In the electrical stimulation group, group who received direct current ES at sensory threshold intensity for 1 h/day, 3 days/week, for 4 weeks (12 sessions)
|
Direct current with sensory intensity for one hour
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
In the placebo group, the treatment procedure was the same as that the ES group, but the current intensity was zero
|
Direct current with zero intensity for one hour
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO (pg/ml)
Tidsram: Change from Baseline in wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO at 4 weeks
|
Change from Baseline in wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO at 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Såryta (cm2)
Tidsram: Ändring från baslinjen i sårytan vid 2 och 4 veckor
|
Ändring från baslinjen i sårytan vid 2 och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D52/2509
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .