Electrical Stimulation and Expression of VEGF, VEGFR-2, HIF and NO in the Diabetic Foot Ulcer
2015. július 29. frissítette: giti torkaman, Tarbiat Modarres University
The Effect of Electrical Stimulation on the Expression of VEGF, VEGFR-2, HIF and NO in the Diabetic Foot Ulcer
The purpose of this study is to determine whether electrical stimulation is effective in the expression of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO and healing in diabetic foot ulcer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
30 type 2 diabetic patients with ischemic foot ulceration were enrolled.
Patients were randomly assigned to electrical stimulation (ES, n=15) or sham ES (placebo, n=15) groups.
ES group received cathodal direct current for 1 h/day, 3 days/week, for 4 weeks (12 sessions).
Wound fluid sample was collected for VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO measurement in the first and last treatment sessions before and after intervention.
Wound surface area (WSA) was measured at 1st, 6th, and 12th session.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Tarbiat Modares university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ischemic diabetic foot ulcer
- Wagner classification DFU 2
- 0.5<ABI<0.9
- Mild to moderate diabetic neuropathy
Exclusion Criteria:
- Fracture in a lower limb
- A severe infection
- A malignancy
- Kidney failure
- Skin diseases
- Osteomyelitis
- Pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Electrical stimulation
In the electrical stimulation group, group who received direct current ES at sensory threshold intensity for 1 h/day, 3 days/week, for 4 weeks (12 sessions)
|
Direct current with sensory intensity for one hour
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
In the placebo group, the treatment procedure was the same as that the ES group, but the current intensity was zero
|
Direct current with zero intensity for one hour
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO (pg/ml)
Időkeret: Change from Baseline in wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO at 4 weeks
|
Change from Baseline in wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO at 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sebfelület (cm2)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a sebfelület területén a 2. és 4. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a sebfelület területén a 2. és 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D52/2509
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .