Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Electrical Stimulation and Expression of VEGF, VEGFR-2, HIF and NO in the Diabetic Foot Ulcer

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: giti torkaman, Tarbiat Modarres University

The Effect of Electrical Stimulation on the Expression of VEGF, VEGFR-2, HIF and NO in the Diabetic Foot Ulcer

The purpose of this study is to determine whether electrical stimulation is effective in the expression of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO and healing in diabetic foot ulcer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

30 type 2 diabetic patients with ischemic foot ulceration were enrolled. Patients were randomly assigned to electrical stimulation (ES, n=15) or sham ES (placebo, n=15) groups. ES group received cathodal direct current for 1 h/day, 3 days/week, for 4 weeks (12 sessions). Wound fluid sample was collected for VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO measurement in the first and last treatment sessions before and after intervention. Wound surface area (WSA) was measured at 1st, 6th, and 12th session.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ischemic diabetic foot ulcer
  • Wagner classification DFU 2
  • 0.5<ABI<0.9
  • Mild to moderate diabetic neuropathy

Exclusion Criteria:

  • Fracture in a lower limb
  • A severe infection
  • A malignancy
  • Kidney failure
  • Skin diseases
  • Osteomyelitis
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Electrical stimulation
In the electrical stimulation group, group who received direct current ES at sensory threshold intensity for 1 h/day, 3 days/week, for 4 weeks (12 sessions)
Procedura: Electrical Stimulation
Direct current with sensory intensity for one hour
Inne nazwy:
  • Direct current ES
Komparator placebo: Placebo
In the placebo group, the treatment procedure was the same as that the ES group, but the current intensity was zero
Procedura: Placebo
Direct current with zero intensity for one hour
Inne nazwy:
  • Placebo Direct current ES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO (pg/ml)
Ramy czasowe: Change from Baseline in wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO at 4 weeks
Change from Baseline in wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO at 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia rany (cm2)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej w obszarze powierzchni rany po 2 i 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w obszarze powierzchni rany po 2 i 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarbiat Modarres University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D52/2509

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Electrical Stimulation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj