Electrical Stimulation and Expression of VEGF, VEGFR-2, HIF and NO in the Diabetic Foot Ulcer
29 de julho de 2015 atualizado por: giti torkaman, Tarbiat Modarres University
The Effect of Electrical Stimulation on the Expression of VEGF, VEGFR-2, HIF and NO in the Diabetic Foot Ulcer
The purpose of this study is to determine whether electrical stimulation is effective in the expression of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO and healing in diabetic foot ulcer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 type 2 diabetic patients with ischemic foot ulceration were enrolled.
Patients were randomly assigned to electrical stimulation (ES, n=15) or sham ES (placebo, n=15) groups.
ES group received cathodal direct current for 1 h/day, 3 days/week, for 4 weeks (12 sessions).
Wound fluid sample was collected for VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO measurement in the first and last treatment sessions before and after intervention.
Wound surface area (WSA) was measured at 1st, 6th, and 12th session.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Tarbiat Modares university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ischemic diabetic foot ulcer
- Wagner classification DFU 2
- 0.5<ABI<0.9
- Mild to moderate diabetic neuropathy
Exclusion Criteria:
- Fracture in a lower limb
- A severe infection
- A malignancy
- Kidney failure
- Skin diseases
- Osteomyelitis
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Electrical stimulation
In the electrical stimulation group, group who received direct current ES at sensory threshold intensity for 1 h/day, 3 days/week, for 4 weeks (12 sessions)
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Direct current with sensory intensity for one hour
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
In the placebo group, the treatment procedure was the same as that the ES group, but the current intensity was zero
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Direct current with zero intensity for one hour
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO (pg/ml)
Prazo: Change from Baseline in wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO at 4 weeks
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Change from Baseline in wound fluid level of VEGF, VEGFR-2, HIF-1α and NO at 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área de superfície da ferida (cm2)
Prazo: Mudança da linha de base na área de superfície da ferida em 2 e 4 semanas
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Mudança da linha de base na área de superfície da ferida em 2 e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D52/2509
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