- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02455817
REWARDS-Angina at Follow up Post Stenting
8 oktober 2020 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute
Single center, retrospective registry to collect data regarding the rate of angina (any and CCS clas III/IV) within 12 months post stent implantation.
In addition, the target vessel revascularization rate within 12 months post stent implantation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The objective of this study is to retrospectively identify the rate of angina (any as well as CCS class III/IV) up to one (1) year following stent implantation.
The following drug eluting stents will be evaluated in addition to bare metal stents; Cypher, Taxus Express, Xience V, Resolute and Promus Element.
The target vessel revascularization rate will also be compared for the 6 stent types within one (1) year.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients male or female, 18 years or older who have received at least one commercially available Drug Eluting Stent or Bare Metal Stent: Cypher, Taxus Express, Xience V, Promus Element, Resolute, or Bare Metal Stents
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, > 18 years of age,
- Patients who received at least one (1) commercially available Drug Eluting Stent or Bare Metal Stent: Cypher, Taxus Express, Xience V, Promus Element, Resolute, or Bare Metal Stents
Exclusion Criteria:
- Received more than one type of DES as listed above or both a BMS and DES (as listed above)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cypher
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Cypher stent.
|
|
Taxus Express
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Taxus Express stent.
|
|
Xience V
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Xience V stent.
|
|
Promus Element
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Promus stent.
|
|
Resolute
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Resolute stent.
|
|
Bare metal stents
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for bare metal stents.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of Angina
Tidsram: up to 1 year
|
post PCI for a variety of DES and BMS
|
up to 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REWARDS- Angina
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .