- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02455817
REWARDS-Angina at Follow up Post Stenting
2020. október 8. frissítette: Medstar Health Research Institute
Single center, retrospective registry to collect data regarding the rate of angina (any and CCS clas III/IV) within 12 months post stent implantation.
In addition, the target vessel revascularization rate within 12 months post stent implantation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
The objective of this study is to retrospectively identify the rate of angina (any as well as CCS class III/IV) up to one (1) year following stent implantation.
The following drug eluting stents will be evaluated in addition to bare metal stents; Cypher, Taxus Express, Xience V, Resolute and Promus Element.
The target vessel revascularization rate will also be compared for the 6 stent types within one (1) year.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients male or female, 18 years or older who have received at least one commercially available Drug Eluting Stent or Bare Metal Stent: Cypher, Taxus Express, Xience V, Promus Element, Resolute, or Bare Metal Stents
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, > 18 years of age,
- Patients who received at least one (1) commercially available Drug Eluting Stent or Bare Metal Stent: Cypher, Taxus Express, Xience V, Promus Element, Resolute, or Bare Metal Stents
Exclusion Criteria:
- Received more than one type of DES as listed above or both a BMS and DES (as listed above)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Cypher
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Cypher stent.
|
|
Taxus Express
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Taxus Express stent.
|
|
Xience V
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Xience V stent.
|
|
Promus Element
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Promus stent.
|
|
Resolute
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Resolute stent.
|
|
Bare metal stents
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for bare metal stents.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of Angina
Időkeret: up to 1 year
|
post PCI for a variety of DES and BMS
|
up to 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REWARDS- Angina
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .