- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02455817
REWARDS-Angina at Follow up Post Stenting
8 oktober 2020 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute
Single center, retrospective registry to collect data regarding the rate of angina (any and CCS clas III/IV) within 12 months post stent implantation.
In addition, the target vessel revascularization rate within 12 months post stent implantation.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The objective of this study is to retrospectively identify the rate of angina (any as well as CCS class III/IV) up to one (1) year following stent implantation.
The following drug eluting stents will be evaluated in addition to bare metal stents; Cypher, Taxus Express, Xience V, Resolute and Promus Element.
The target vessel revascularization rate will also be compared for the 6 stent types within one (1) year.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients male or female, 18 years or older who have received at least one commercially available Drug Eluting Stent or Bare Metal Stent: Cypher, Taxus Express, Xience V, Promus Element, Resolute, or Bare Metal Stents
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, > 18 years of age,
- Patients who received at least one (1) commercially available Drug Eluting Stent or Bare Metal Stent: Cypher, Taxus Express, Xience V, Promus Element, Resolute, or Bare Metal Stents
Exclusion Criteria:
- Received more than one type of DES as listed above or both a BMS and DES (as listed above)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cypher
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Cypher stent.
|
|
Taxus Express
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Taxus Express stent.
|
|
Xience V
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Xience V stent.
|
|
Promus Element
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Promus stent.
|
|
Resolute
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Resolute stent.
|
|
Bare metal stents
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for bare metal stents.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of Angina
Tijdsspanne: up to 1 year
|
post PCI for a variety of DES and BMS
|
up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REWARDS- Angina
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rate of Angina
-
AmgenActief, niet wervendGeavanceerde solide tumoren | Kirsten Rat Sarcoom (KRAS) pG12C-mutatieVerenigde Staten, België, Spanje, Taiwan, Oostenrijk, Japan, Italië, Nederland, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland, Zuid -Korea, Canada
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Nog niet aan het werven
-
Roxane LaboratoriesVoltooidHypertensie | Vasospastische angina | Chronische stabiele angina pectorisVerenigde Staten
-
Bon-Kwon KooSamsung Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National University... en andere medewerkersVoltooidStabiele angina pectoris | Instabiele anginaKorea, republiek van
-
Ulsan University HospitalSeoul National University HospitalVoltooidStabiele angina pectoris | Instabiele anginaKorea, republiek van
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesVoltooidStabiele angina pectoris | Instabiele angina | NSTEMINederland, Italië
-
Ge JunboRainMed MedicalNog niet aan het wervenStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectoris | Coronaire microvasculaire disfunctie (CMD) | Myocardischemie, Angina Pectoris
-
Medhub Ltd.VoltooidStabiele angina pectoris | Instabiele angina | NSTEMIIsraël
-
Korea University Anam HospitalVoltooidDiabetic Stable Angina | Diabetic Unstable AnginaKorea, republiek van
-
Ospedale San DonatoBeëindigdStabiele angina pectoris | Instabiele anginaItalië