- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02455817
REWARDS-Angina at Follow up Post Stenting
8. oktober 2020 oppdatert av: Medstar Health Research Institute
Single center, retrospective registry to collect data regarding the rate of angina (any and CCS clas III/IV) within 12 months post stent implantation.
In addition, the target vessel revascularization rate within 12 months post stent implantation.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
The objective of this study is to retrospectively identify the rate of angina (any as well as CCS class III/IV) up to one (1) year following stent implantation.
The following drug eluting stents will be evaluated in addition to bare metal stents; Cypher, Taxus Express, Xience V, Resolute and Promus Element.
The target vessel revascularization rate will also be compared for the 6 stent types within one (1) year.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients male or female, 18 years or older who have received at least one commercially available Drug Eluting Stent or Bare Metal Stent: Cypher, Taxus Express, Xience V, Promus Element, Resolute, or Bare Metal Stents
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, > 18 years of age,
- Patients who received at least one (1) commercially available Drug Eluting Stent or Bare Metal Stent: Cypher, Taxus Express, Xience V, Promus Element, Resolute, or Bare Metal Stents
Exclusion Criteria:
- Received more than one type of DES as listed above or both a BMS and DES (as listed above)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cypher
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Cypher stent.
|
|
Taxus Express
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Taxus Express stent.
|
|
Xience V
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Xience V stent.
|
|
Promus Element
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Promus stent.
|
|
Resolute
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for the Resolute stent.
|
|
Bare metal stents
Access rate of angina including degree, post PCI up to 1 year for bare metal stents.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Angina
Tidsramme: up to 1 year
|
post PCI for a variety of DES and BMS
|
up to 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2020
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REWARDS- Angina
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rate of Angina
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvanserte solide svulster | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutasjonForente stater, Belgia, Spania, Taiwan, Østerrike, Japan, Italia, Nederland, Storbritannia, Australia, Tyskland, Sør -Korea, Canada
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført