- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02480478
Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
19 april 2016 uppdaterad av: Hakan Erenel, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Diagnostic Accuracy of Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is the most common liver disease in pregnancy.
It is is a pregnancy-specific liver disorder with onset mainly in the third trimester of pregnancy.
ICP is characterized by pruritus, elevated serum fasting bile salts and transaminases and an increased risk of adverse fetal outcomes.
Serum autotaxin levels were found highly sensitive and specific biomarker to to differentiate ICP from other pregnancy-related liver disorders or pruritic dermatoses.
The purpose of the study is to determine the diagnostic accuracy of serum autotaxin activity in cholestasis of pregnancy.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Collected data will enable us to compare serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy and healthy control group.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Rekrytering
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hakan Erenel, MD, OB/GYN
- Telefonnummer: 00905063092995
- E-post: hakanerenel@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients who are admitted to obstetrics and gynecology department due to cholestasis of pregnancy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosed cholestasis of pregnancy patients
Exclusion Criteria:
- acute or chronic liver disease
- acute or chronic gallbladder disease
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
intrahepatic cholestasis of pregnancy
5 ml whole blood sample is going to collect from intrahepatic cholestasis of pregnancy group for the assessment of serum autotaxin levels
|
healthy control group
5 ml of whole blood is going to taken from healthy control group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy
Tidsram: one year
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hakan Erenel, MD,OBGYN, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 518
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrahepatisk kolestas av graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien