- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02480478
Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
2016. április 19. frissítette: Hakan Erenel, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Diagnostic Accuracy of Serum Autotaxin Levels in Cholestasis of Pregnancy
Intrahepatic cholestasis of pregnancy is the most common liver disease in pregnancy.
It is is a pregnancy-specific liver disorder with onset mainly in the third trimester of pregnancy.
ICP is characterized by pruritus, elevated serum fasting bile salts and transaminases and an increased risk of adverse fetal outcomes.
Serum autotaxin levels were found highly sensitive and specific biomarker to to differentiate ICP from other pregnancy-related liver disorders or pruritic dermatoses.
The purpose of the study is to determine the diagnostic accuracy of serum autotaxin activity in cholestasis of pregnancy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Collected data will enable us to compare serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy and healthy control group.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Toborzás
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hakan Erenel, MD, OB/GYN
- Telefonszám: 00905063092995
- E-mail: hakanerenel@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients who are admitted to obstetrics and gynecology department due to cholestasis of pregnancy
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosed cholestasis of pregnancy patients
Exclusion Criteria:
- acute or chronic liver disease
- acute or chronic gallbladder disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
intrahepatic cholestasis of pregnancy
5 ml whole blood sample is going to collect from intrahepatic cholestasis of pregnancy group for the assessment of serum autotaxin levels
|
healthy control group
5 ml of whole blood is going to taken from healthy control group
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Serum autotaxin levels in cholestasis of pregnancy
Időkeret: one year
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hakan Erenel, MD,OBGYN, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 518
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .